日本汉方药专利保护战略对我国的启示

        专利战略是指运用专利保护制度，为充分地维护自己的合法权益，获得与保护竞争优势并遏制竞争对手，谋求最佳经济效益而进行的整体性筹划和采取的一系列的策略与手段。日本企业历来重视运用专利战略，进入21世纪以来，日本的经济战略更是由“技术立国“转变为“知识产权立国”战略，其对专利战略的重视程度可见一斑。研究日本企业特别是医药企业的专利战略，对我国医药企业制定专利战略有着重要的借鉴和启示作用。

         一、日本药品专利保护制度与汉方药的发展

         日本于1885年正式建立了专利制度，现行专利法是1959年颁布的“特许法”，同年还颁布了使用新型法。对药品的专利保护始于1976年，而在此之前，日本只对药品制造方法给予专利保护。日本对药品的专利保护包括：化学物质保护、化学物质的医药用途、药用化学物质的制备方法、药品的外观设计、制药机械、药用植物及其提取物、生物制品、药用植物提取物的组方(但只限于中国古代的210个汉方)如安中散、芍药甘草汤等。不保护以原药用植物为原料的中药复方。日本汉方医学起源于我国古代中医学。日本民众具有服用中药的传统，目前日本汉方制剂的品种有20000多种，被收载于医疗保险药价目录中的方剂已达233种。日本对汉方制剂的研究尤为重视，大部分汉方制剂有明确的成分标准、药理研究及临床功效数据，在生产工艺中均融入了现代新技术，其产品从品质到外观均优于我国的中成药。日本在我国六神丸基础上研制出的救心丹，年出口额在1亿美元；经他们研究证实对治疗肝炎、保护肝细胞有显著疗效的小柴胡汤，已经获得美国FDA临床实施许可证，年出口额达1.2亿美元。与立足于中药发源地的我国制药行业相比，日本在中药制药的某些领域已占据领先地位。这与日本药品专利制度的建立推动了日本药业的发展有关，更与日本医药企业建立了系统完善的专利战略有密切关系。

         二、日本汉方药专利保护战略

         1.专利网战略

         专利网战略是日本企业最重要的战略手段之一.日本的专利制度容许狭窄范围仅有单项权利要求的专利申请，这就使得日本的企业能够围绕基础性关键专利抢先申请各有特色的大量改进专利、应用专利等外围小专利，筑起严密的专利网。例如日本很多著名企业对有发展前途的产品，在其投产之前都会申请数百项发明和实用新型专利，药品的剂型变化、工艺细节小改进等等都有可能被日本制药企业申请专利，建立专利保护网。滴水不漏的专利网，一方面可以防范竞争对手绕开或者规避侵权从而攻破自己的专利，另一方面也可以包围对手的基本专利，迫使竞争对手以基本专利交换日本的小专利。日本就是以这种外围专利网战略对抗美国基本专利战略，美国的基本专利比日本多，其技术输出额巨大，日本不得不为此交付巨额专利费。同时日本却对欧美的基本专利做了许多改进，使产品降低了成本，输出形势大好，其就每个小小的进展都提出专利申请，小改进专利飞速增长，美国反过来还要购买这些小专利以提高产品质量和降低成本。