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中国现行专利链接制度的发展状况如何以及存在什么问题？
问题咨询： 您好，请问中国现行专利链接制度运行中原研药和仿制药的利益动态博弈是否已经处于较为平衡的发展阶段？或者有什么仍然存在的问题和需要优化发展的部分？ 北京专利律师回复： 您好！ 所谓药品专利链接制度，是指在药品领域，将仿制药的上市审批与原研药专利的有效性、保护期链接起来，将解决纠纷的时间提前，以避免事后解决侵权纠纷所带来的不必要麻烦。药品专利链接制度肇始于美国。根据《中美第一阶段经贸协议
发布时间：2023.11.20 -
中国制药企业打入国际市场应坚持专利先行
目前，在全球6430亿美元药品市场中，欧、美、日占有88%的份额；在这三大主流市场中，同样的仿制药制剂，企业可获得国内市场5～8倍的利润。在此背景下，有实力、有雄心的中国制药企业纷纷把打入国际主流市场作为企业的发展战略。最近，国家知识产权局“美欧医药专利诉讼案例研究”软课题研究带头人、中国药科大学知识产权管理办公室周和平教授在研究报告中提出，中国制药企业要打入国际主流市场，应坚持专利先行。 研究
发布时间：2008.05.21 -
药企被诉专利侵权后 无效申请非万全之策
被诉专利侵权后，想方设法将该专利无效掉，是釜底抽薪之策。然而，申请专利无效程序，耗钱、耗力、耗时间，并非任何情况下都是上策之选。 你告我专利侵权，我诉你专利无效。这本是专利纠纷案中常见的现象。新药研发投...
发布时间：2008.05.27 -
药品专利强制许可的“双刃剑”效应
在实践中，专利强制许可也并不能解决某些抗癌药物药价过高的问题。就我国而言，还是应通过专利制度的保护来鼓励发明创造，促进科技进步，造福百姓。 专利强制许可的国际规则见于世界贸易组织（WTO）《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPs）。目前在世界上已经实施的药品专利强制许可大多是针对影响公共健康的传染性疾病。巴西、南非、泰国、马来西亚、印尼等国均有对治疗艾滋病、结核病等疾病的二线药物、固定剂量复方制剂
发布时间：2015.03.30 -
知识产权法在国际贸易中的伦理边界
TPP知识产权专章的内容，大大超出了TRIPS的相关规定，并以步步为营的手法，将美国所签署或正在谈判的其他自由贸易区协定中已加入的对药厂进行保护的严格条款，整合到一个更高保护水平。 1995年生效的TRIPS，其最大成果之一就是对药品的专利进行最低20年的保护。但从那以后，TRIPS的知识产权保护标准，通过各种双边和多边的自由贸易区协定，得到不断扩张和加强，由此被称为“TRIPS加强条款”或“超
发布时间：2015.07.31 -
陈冯富珍即将卸任WHO总干事 强调廉价药物与创新
5月22日，世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍在世界卫生大会（WHA）开幕式上发表最后一次致辞时强调了WHO所取得的成绩以及未完成的工作，并称药品获取是其10年职业生涯以来最富有争议的问题。她强调了创新和健康投资的重要性，认为与私有领域和民间团体合作很有必要，还鼓励为决策提供科学证据。她重点提到了全球安全和卫生突发事件。 第70届WHA于2016年5月22日至31日召开。 即将在数周以后卸任的
发布时间：2017.05.26 -
汪洋：中方希望适当缩短药品专利保护期
。 汪洋指出，中国目前已是仅次于美国的全球第二大健康产业市场，这为中外企业带来巨大商机。美国是卫生保健强国，中美卫生保健领域合作近年来持续快速发展，成为中美经贸合作的新亮点。中方重视美方企业诉求，愿意逐渐为双方的合作创造更好的条件。中方决定加快药品、医疗器械审批制度改革，全面提高药品和医疗器械质量，同时有序放宽世行准入，并加大药品等知识产权保护力度。 汪洋强调，中方希望美国政府和企业重视中方关切，加深
发布时间：2015.11.23 -
两大联合国机构声明支持TRIPS豁免期的扩展
联合国开发计划署（UNDP）和联合国艾滋病联合规划署（UNAIDS）发表了一份联合声明，支持最不发达国家（LDC）提出的延展一项豁免以使他们不必实施药品专利的请求。 在声明中，UNDP和UNAIDS称它们支持最不发达国家在世界贸易组织（WTO）《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）委员会作出的将目前于2016年1月1日截止的豁免期延长的请求。 同时，公共健康团体也在上周举办的世界卫生大会
发布时间：2015.05.29 -
通过指导性案例看药品专利案件中查明技术事实的方式
自2010年底确立案例指导制度以来，最高人民法院迄今已发布18批共96个指导性案例，包括21个知识产权类指导性案例。其中，第84号指导性案例是目前唯一一个涉及药品专利的指导性案例，其裁判要点【1】共有两项，均涉及查明药品制备工艺等复杂技术事实的具体方式，【2】对处理我国医药专利纠纷案件中的技术事实查明问题具有重要指导意义。 第84号指导性案例案情简介 第84号指导性案例来自礼来公司诉
发布时间：2018.08.30 -
全国首例药品专利链接诉讼案件一审宣判
4月15日，北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件，法院经审理认为，涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围，判决驳回原告的诉讼请求。 据悉，该案为新《专利法》实施以来全国首例药品专利链接诉讼案件。 案情简介 原告中外制药株式会社为第200580009877.6号，名称为“ED-71制剂”（简称涉案专利）的专利权人，也是相关
发布时间：2022.04.18
