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我国药品专利纠纷早期解决机制述评
2021年7月4日，国家药品监督管理局、国家知识产权局联合发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（简称《实施办法》），自7月4日起实施，共16个条文，内容涉及专利信息的登记及公开、仿制药申请信息及相应声明的公开、专利纠纷裁决、审批等待期、等待期满后的分类处理、首仿药厂的市场独占期等。 7月5日，最高人民法院发布了《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定
发布时间：2021.07.13 -
全国首例药品专利链接诉讼案件一审宣判
4月15日，北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件，法院经审理认为，涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围，判决驳回原告的诉讼请求。 据悉，该案为新《专利法》实施以来全国首例药品专利链接诉讼案件。 案情简介 原告中外制药株式会社为第200580009877.6号，名称为“ED-71制剂”（简称涉案专利）的专利权人，也是相关
发布时间：2022.04.18 -
中国药品专利链接制度的争议与展望
自2021年6月以来，伴随着专利法第四次修订正式施行，《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》《药品专利纠纷早期行政解决机制》等一系列药品专利相关的规范的密集出台，以及中国上市药品专利信息登记平台的正式运行，酝酿了数年之久的中国药品专利链接制度初见雏形。 药品专利链接制度的确立，旨在推动原研药企、仿制药企、国家药品监督管理局、国家知识产权局及法院在相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷解决
发布时间：2022.10.12 -
药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）
国家药监局 国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的公告（2021年第89号） 根据《中华人民共和国专利法》，国家药监局、国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，经国务院同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此公告。 附件：1.药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行） 2.《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读
发布时间：2023.07.17 -
《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读
一、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》起草背景是什么？ 药品专利纠纷早期解决机制是指将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷解决程序相衔接的制度。中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于强化知识产权保护的意见》均提出要探索建立药品专利链接制度。2020年10月，新修正的《中华人民共和国专利法》（以下简称《专利法》）第七十六条引入药品
发布时间：2023.07.17 -
仿制药集团起诉阻止伊利诺伊州药品定价法
中国知识产权律师网从路透社获悉，本周四，美国主要的仿制药行业组织表示，已要求法院阻止伊利诺伊州执行限制某些仿制药价格上涨的州法律。 本周一，无障碍药品协会(Association for Accessible Medicines)在芝加哥联邦法院提起诉讼，称去年通过并于本月生效的这项法律监管了伊利诺伊州以外的销售，因为它适用于最终进入伊利诺伊州的任何药物。该协会称，这违反了美国宪法的商业条款
发布时间：2024.01.26 -
第四次专利法修改或涉及缩短药品上市时间
国家知识产权局10日召开2018年第三季度例行新闻发布会，《经济参考报》记者从发布会上获悉，我国国内发明专利拥有量占比已经接近70%，然而在包括医学技术在内的核心技术领域上还存在短板。第四次专利法修改将继续完善药品专利相关制度。 记者11日采访接近国家知识产权局内部人士获悉，探索建立药品专利链接制度，大幅缩小药品专利到期与药品上市时间等，或成第四次专利法修改方案的重要组成部分。 国家知识产权局
发布时间：2018.07.12 -
药品专利池组织在其专利数据库中纳入癌症治疗药品
2017年12月12日，药品专利池组织（MPP）宣布其选定的艾滋病毒、丙肝和结核病药品的专利和许可状态信息数据库MedsPaL现已扩展至《世界卫生组织基本药品清单》中受专利保护的治疗药品。新的专利数据库包括治疗白血病、乳腺癌和其他癌症适用症的药品。 根据新闻稿，MedsPal现在包括110多个国家的6800多件国家专利申请，为70多种重点治疗药品提供了保障。专利信息添加了7种药品：盐酸苯达莫司汀
发布时间：2017.12.21 -
南非专家探讨医药行业的假冒问题
在各国的医疗系统当中，医药产品都是重要的核心组成部分。然而，假冒药品的出现却是全球性的难题，并对当前的医疗制度以及（在某些情况下）公民的宪法基本权利构成了严重威胁。这些假冒药品并非只在那些所谓的“贫穷国家”中泛滥，同时其也会对发展中国家（诸如，南非）造成影响，因为这些国家存在一定的文盲比率并且某些假冒医药产品的质量较之以往也确实有所“提升”。 就上述假冒药品的准确定义来讲，这些药品本身就是以欺诈
发布时间：2018.02.13 -
美印之间专利药品方面的矛盾冲突
知识产权方面的分歧是出现在美国和印度经济关系中的汹涌暗流。具有影响力的制药公司的游说团体试图阻碍印度在不违反现有条约义务的情况下确保提供可负担得起的药品的努力。这些游说团体要求新德里给出具有原则性的回应。核心问题是被哥伦比亚大学Arvind Panagariya教授称之为“被美国制药游说团体劫持了的美国和印度之间的经济政策对话”。美国大型制药企业被印度使用现行《与贸易有关的知识产权协定
发布时间：2014.04.10
