最不发达国家敦促延长TRIPS豁免权

日期：2015-10-15 来源：最不发达国家敦促延长TRIPS豁免权作者：浏览量：

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        公民社会组织在上周举行的世界贸易组织（WTO）公共论坛上举办了一场以医药获取和创新为主题的小组讨论。在WTO知识产权协议生效20年后，与会者讨论该协议对医药获取，尤其是灵活性使用的影响。另外，印度代表详细描述了即将被敲定的一项WTO决定的法律与政治特点，该决定将处理从技术上并不违反WTO规则的损害行为纠纷。

        无国界医生（MSF）、第三世界网络（TWN）、联合国艾滋病联合规划署（UNAIDS）和人民卫生运动（PHM）一起举办的小组讨论盘点了WTO《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPS）生效20年后医药获取与创新的状态。

        UNAIDS权利、性别、预防与社会动员部主任、巴西卫生部性传播疾病与艾滋病处前处长Mariangela Simao提到了上月通过的2015年后联合国可持续发展议程。

        携带艾滋病病毒（HIV）的人比以前要活得更久、更好。但更紧迫的是接受治疗的5千万人能接受持续的治疗，9千多万病人能在未来5年接受治疗。

        Simao说，仿制药竞争极大地拉低了一线HIV药物的价格，但二线和三线药物的价格在一些国家仍然很高。

        她提到联合国开发项目（UNEP）管理的HIV与法律全球委员会时说，该委员会对知识产权和HIV提出了具体的建议。她说其中一些建议很有远见，值得认真对待。

        Simao 说，UNAIDS将发布一个新的组织机构战略。几月前，UNAIDS与一个智囊团合作研究一个新战略，建议支持各国移除知识产权中与HIV治疗有关的障碍。

        是否延长最不发达国家药品豁免权

        乌干达代表团第一秘书Michael Wamai详细述说了最不发达国家延长它们目前享有的关于医药产品知识产权豁免权的请求，该豁免将于今年底过期。

        他说，最不发达国家卫生负担很重，非传染性疾病急剧增加，它们希望增强当地的生产能力，可以进口容易获取的药品。

        他说，最不发达国家的请求遭到一些发达国家的反对。一些国家质疑单独续展医药产品豁免权的意义，因为已经存在一项可持续至2021年的普通豁免。

        很多双边会议召开，发达国家和发展中国家都参加了。他说，多数国家同意最不发达国家的请求，他注意到欧洲委员会和挪威尤其支持这一请求。

        批准最不发达国家豁免延期程序的第一站是TRIPS理事会，之后要通过总理事会，但不是WTO部长级会议考虑的事情。

        他说，TRIPS协议的灵活性对最不发达国家的药品获取极为重要。若不确保国家不必实施知识产权，药品供应商和采购机构将不愿意将专利药品出口至最不发达国家，因为担心被诉侵权。

        至高无上的TRIPS灵活性

        药品法律与政策顾问Ellen‘t Hoen说，TRIPS协议为知识产权保护规定了重要的义务，但也为政府提供了重要的灵活性，以确保公共健康得到保护。

        她说，2001年的《关于TRIPS和公共健康的多哈宣言》支持与公共健康有关的灵活性。灵活性的使用范围比通常理解的要广。
她说，《多哈宣言》创造了一个药品专利池（MPP）之类的活动能蓬勃发展的环境。

        她说，《多哈宣言》第7段让最不发达国家免于授予和执行关于医药产品的专利。她说，这一豁免在药品采购中被广泛使用，无需许可。

        最不发达国家豁免权的实际意义是最不发达国家通过简单的声明就能授权进口或生产药品，无需顾虑专利在其国家的状态。

        她说，关于药品的特别豁免是很重要的，因为许多最不发达国家都有成文的专利法。对MPP自愿许可协议涉及的国家而言，MPP只涉及HIV和艾滋病。最后，最不发达国家豁免是WTO使用得最好的关于药品获取的措施，因此不续展传递的是错误的信息。她说：“你为什么非不让续展呢，除非你完全没有良心。”

        她还提到了世界卫生组织近期把一些重要的药品列入了基本药物清单中，包括那些特别昂贵的仍受专利保护的药品。

        她说，同意最不发达国家的请求不会解决其他国家面临的挑战。世界在与不断上升的药品价格抗争，必须解决这个问题。区域贸易谈判中推崇的“知识产权最大化”议程很让人担忧。

        MSF获取行动的法律与政策顾问Hu Yuanqiong说，全球专利体制的扩张会阻碍所有人对药品的获取。HIV就是一个仿制药竞争驱使价格下降的有说服力的例子。

        二线和三线的HIV药品是真正的获取挑战，三线治疗方案的价格是被推荐的一线药物价格的14倍。该问题在中等收入国家尤其突出。

        她说，丙型肝炎不仅影响发展中国家，索非布韦片治疗的价格在美国是8.4万美元。发展中国家的数千万的丙肝患者无法接受治疗，在中国就有3千万的患者。

        Hu说，发达国家的卫生系统也在与治疗肝炎的药品价格抗争着。5克百时美施贵宝公司的dataclavir药比同等重量的钻石的价格还贵。

        吉利德科学公司的索非布韦片专利在埃及、印度和中国遭拒，在巴西、阿根廷以及其他国家因缺乏新颖性而被异议。

        Hu说，专利局可采用的避免专利常青化的方式包括：严格的可专利性标准，强大的专利实质审查体系，用于对不合格专利利提出异议的授权前异议程序，这些都是符合TRIPS协议的方式。例如，她提到了修改后的《印度专利法案》中的第3（d）节。

        她呼吁南非更好地进行专利法改革，纳入严格的可专利性标准。

        TRIPS协议非违反之诉：危险领域

        印度驻WTO代表团第一秘书Srikar Mysore谈论了TRIPS协议背景下的非违反之诉。

        非违反之诉指的是一国政府因另一成员国的行为造成期待利益受损而向WTO提起申诉的能力，尽管该成员国没有违反任何WTO协议或承诺。

        TRIPS理事会还在继续讨论该话题，代表们希望在12月份于内罗必举行的WTO部长会议上就无期限延长现有的豁免TRIPS适用非违反之诉提出建议。

        Mysore说，发展中国家担心TRIPS协议适用非违反之诉会影响协议的灵活性。他说许多知识产权制度或措施很有可能因此与TRIPS协议冲突。

        当被问及发达国家是否也面临挑战时，例如，双边或区域协议中的“TRIPS-plus”措施，他说最好没有。

        TRIPS非违反之诉会产生很多法律模糊性，打开一个潘多拉盒子，因为TRIPS灵活性允许一些非违反之诉很难辩护的行为。这可能是律师的潘多拉，但仅仅威胁提起申诉就会阻碍国家采用灵活性或平衡措施。

        Mysore说，许多国家支持无期限延长豁免，除了美国和瑞士。欧盟和加拿大支持延长豁免。（编译自ip-watch.org）

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