赛诺菲和再生元成功起诉安进公司赔偿Praluent

近日，慕尼黑地区法院现已命令安进提供有关利润的信息，同时驳回了这家美国生物制药制造商提出的侵权反诉。这意味着，赛诺菲和再生元获得针对安进的销售降胆固醇药物Praluent的禁令和赔偿的可能性正在增加。

自2016年以来，安进和赛诺菲一直在争夺其降胆固醇药物的市场份额。安进以Repatha品牌销售其产品，而赛诺菲和再生元则以Praluent品牌上市。

这一纠纷在2019年达到顶峰，当时安进对赛诺菲同时在统一专利法院提起诉讼。同年7月，德国杜塞尔多夫地区法院裁定，赛诺菲和再生元销售的Praluent侵犯了安进公司的EP 22 15 124专利权。安进公司执行了初步禁令。

然而，在两家公司停止销售Praluent后，EPO技术上诉委员会以一种经过彻底修改的形式维持了EP124。安进的专利的这些变化意味着赛诺菲的Praluent产品不再落入其保护范围，这使得Praluent在欧洲重新上市成为可能。因此，杜塞尔多夫高等地区法院推翻了初步禁令。这一裁决意味着赛诺菲可以再次在德国销售其产品。

赛诺菲和再生元要求赔偿

因此，赛诺菲和再生元现在要求安进赔偿在Praluent无法出售期间的利益损失。据称，这一赔偿涉及三个不同的诉讼程序和数亿欧元。

在最新的诉讼中，慕尼黑地区法院现已裁定，安进必须提供2018年3月至2022年2月期间使用该药物获得利润的信息和账目。因此，赛诺菲和再生元有权获得安进在执行杜塞尔多夫地区法院的禁令期间的利润补偿(案件编号:44 O 8184/21)。

一旦安进提供了有关其利润的信息，赛诺菲和再生元就可以要求提起新的诉讼，以确定赔偿金额。然而，在德国专利法中，因不当得利而提起的赔偿诉讼是罕见的。今年秋天，高等地区法院在Viatris和Teva之间关于多发性硬化症药物Copaxone的纠纷中作出了类似的裁决。

安进反诉被驳回

与此同时，慕尼黑法官驳回了安进的反诉，认定Praluent没有侵犯安进的EP 26 41 917专利权。该专利保护PCSK9抗体的各个方面，该抗体通过活性成分evolocumab用于安进的药物Repatha。

EP917是EP124的部分发明，于2023年3月被EPO异议部宣布无效。此后，安进向上诉委员会提出上诉。

鉴于Praluent和Repatha的制造商在全球范围内的激烈竞争，安进极有可能对慕尼黑地区法院的判决提出上诉。

巨额风险

在慕尼黑地区法院的另外两项诉讼中，也涉及到一大笔赔偿。赛诺菲和再生元正在向安进索赔，因为后者执行了杜塞尔多夫的禁令。

2022年5月，法院命令安进支付较小金额的赔偿金(案件编号:44 O 8179/21)。据悉，第二个损害赔偿案件的金额要高得多。在本案中，赛诺菲和再生元要求获得最大份额的损害赔偿(案件编号:44 O 3725/22)。法院表示，听证会将于2024年2月举行。

战火燃至UPC

这一争议现在也已经提交到统一专利法院。在UPC启动的第一天，赛诺菲和安进分别提起撤销和侵权诉讼，一场新的战斗就此展开。

这些行动是基于安进的专利EP 36 66 797，这是EP124专利的同族专利。EP 797涵盖了活性成分evolocumab，该药物使用“抗原结合蛋白到枯草杆菌蛋白9型转化酶(pcsk9)”。

在EPO授予EP797专利后，安进选择不撤销该专利。赛诺菲和再生元在慕尼黑的UPC中心分部提交了撤销诉讼(案例ID:ACT_459505/2023)。就在几个小时后，安进在慕尼黑当地分部对赛诺菲提起侵权诉讼(案件ID:ACT_464985/2023)。EP767也在EPO遭受异议。

赛诺菲的反击

赛诺菲和再生元还指控安进侵犯了其产品的专利。据悉，两家公司都在杜塞尔多夫地区法院起诉安进侵犯了EP27 56004。该专利最近在欧洲专利局上诉委员会进行了上诉听证会。法院维持了这项专利。