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中国现行专利链接制度的发展状况如何以及存在什么问题？
问题咨询： 您好，请问中国现行专利链接制度运行中原研药和仿制药的利益动态博弈是否已经处于较为平衡的发展阶段？或者有什么仍然存在的问题和需要优化发展的部分？ 北京专利律师回复： 您好！ 所谓药品专利链接制度，是指在药品领域，将仿制药的上市审批与原研药专利的有效性、保护期链接起来，将解决纠纷的时间提前，以避免事后解决侵权纠纷所带来的不必要麻烦。药品专利链接制度肇始于美国。根据《中美第一阶段经贸协议
发布时间：2023.11.20 -
中国制药企业打入国际市场应坚持专利先行
目前，在全球6430亿美元药品市场中，欧、美、日占有88%的份额；在这三大主流市场中，同样的仿制药制剂，企业可获得国内市场5～8倍的利润。在此背景下，有实力、有雄心的中国制药企业纷纷把打入国际主流市场作为企业的发展战略。最近，国家知识产权局“美欧医药专利诉讼案例研究”软课题研究带头人、中国药科大学知识产权管理办公室周和平教授在研究报告中提出，中国制药企业要打入国际主流市场，应坚持专利先行。 研究
发布时间：2008.05.21 -
药企被诉专利侵权后 无效申请非万全之策
被诉专利侵权后，想方设法将该专利无效掉，是釜底抽薪之策。然而，申请专利无效程序，耗钱、耗力、耗时间，并非任何情况下都是上策之选。 你告我专利侵权，我诉你专利无效。这本是专利纠纷案中常见的现象。新药研发投入巨大，高风险，高利润，他人研发成功后，仿制的成本却很低。所以，在医药领域，不但拥有专利的原研药商与其他企业签订专利实施许可协议的比例低，而且一旦发生专利侵权纠纷，庭前调解率也很低。往往都是原
发布时间：2008.05.27 -
药品专利强制许可的“双刃剑”效应
在实践中，专利强制许可也并不能解决某些抗癌药物药价过高的问题。就我国而言，还是应通过专利制度的保护来鼓励发明创造，促进科技进步，造福百姓。 专利强制许可的国际规则见于世界贸易组织（WTO）《与贸易有关的知识产权协议》（TRIPs）。目前在世界上已经实施的药品专利强制许可大多是针对影响公共健康的传染性疾病。巴西、南非、泰国、马来西亚、印尼等国均有对治疗艾滋病、结核病等疾病的二线药物、固定剂量复方制剂
发布时间：2015.03.30 -
知识产权法在国际贸易中的伦理边界
TPP知识产权专章的内容，大大超出了TRIPS的相关规定，并以步步为营的手法，将美国所签署或正在谈判的其他自由贸易区协定中已加入的对药厂进行保护的严格条款，整合到一个更高保护水平。 1995年生效的TRIPS，其最大成果之一就是对药品的专利进行最低20年的保护。但从那以后，TRIPS的知识产权保护标准，通过各种双边和多边的自由贸易区协定，得到不断扩张和加强，由此被称为“TRIPS加强条款”或“超
发布时间：2015.07.31 -
汪洋：中方希望适当缩短药品专利保护期
对中医和中药的理解，推动相关立法，允许更多州建立中医机构；积极考虑包括中国在内的发展中国家的诉求，适当缩短药品专利保护期，防止知识产权滥用；希望美国企业在华依法经营，并积极承担社会责任。 普利兹克表示，美中建立紧密和富有成果的伙伴关系对全球经济增长和稳定至关重要。两国贸易增长迅速，规模和活力都无可比拟，既带来机遇也不可避免会产生需要解决的问题。美中商贸联委会正是应对挑战、拓展机遇的关键平台
发布时间：2015.11.23 -
两大联合国机构声明支持TRIPS豁免期的扩展
联合国开发计划署（UNDP）和联合国艾滋病联合规划署（UNAIDS）发表了一份联合声明，支持最不发达国家（LDC）提出的延展一项豁免以使他们不必实施药品专利的请求。 在声明中，UNDP和UNAIDS称它们支持最不发达国家在世界贸易组织（WTO）《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）委员会作出的将目前于2016年1月1日截止的豁免期延长的请求。 同时，公共健康团体也在上周举办的世界卫生大会
发布时间：2015.05.29 -
通过指导性案例看药品专利案件中查明技术事实的方式
自2010年底确立案例指导制度以来，最高人民法院迄今已发布18批共96个指导性案例，包括21个知识产权类指导性案例。其中，第84号指导性案例是目前唯一一个涉及药品专利的指导性案例，其裁判要点【1】共有两项，均涉及查明药品制备工艺等复杂技术事实的具体方式，【2】对处理我国医药专利纠纷案件中的技术事实查明问题具有重要指导意义。 第84号指导性案例案情简介 第84号指导性案例来自礼来公司诉
发布时间：2018.08.30 -
全国首例药品专利链接诉讼案件一审宣判
4月15日，北京知识产权法院公开宣判原告中外制药株式会社诉被告温州海鹤药业有限公司确认是否落入专利权保护范围纠纷一审案件，法院经审理认为，涉案仿制药并未落入涉案专利权的保护范围，判决驳回原告的诉讼请求。 据悉，该案为新《专利法》实施以来全国首例药品专利链接诉讼案件。 案情简介 原告中外制药株式会社为第200580009877.6号，名称为“ED-71制剂”（简称涉案专利）的专利权人，也是相关
发布时间：2022.04.18 -
我国药品专利期限补偿制度及其评析
内容提要：我国药品专利期限补偿制度的适用对象、适用范围、补偿期限和保护范围等主要内容都有借鉴美国、欧盟、日本等国家和地区的立法经验，但是总体上符合我国实际情况，没有盲目与国际接轨，同时也体现了中国特色。从我国《专利法》第42条第3款、《专利法实施细则修改建议（征求意见稿）》相关规定以及国外药品专利期限补偿制度实施经验来看，我国药品专利期限补偿制度可能在适格专利界定和监督机制方面存在一些不足，需要
发布时间：2021.07.27
