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“玛巴洛沙韦”药品专利链接案二审判决书
理由为：（一）原审判决在适用法律时将药品专利链接制度尚未正式运行之前的行为纳入药品专利链接诉讼的管辖范围内，实质上违反了法不溯及既往的原则。1.药品专利链接制度自2021年7月5日起开始落地实施。《中华人民共和国专利法》（以下简称专利法，均指2020年修正的专利法）第七十六条由三款内容构成，不能割裂理解。该条第一、二款仅对药品专利链接制度作了原则性规定，显然无法以此完成制度的落地实施。为此，该条
发布时间：2024.10.22 -
创造性判断中对政策导向和事实认定的整体考量
认可。 在医药领域，这种平衡就显得更加重要。药品是用于预防、诊断、治疗疾病的，与社会公众身体健康、生命安全息息相关，是特殊商品。药品的研发一般存在投入高、难度大、周期长等特点，一种新药的创制，并非仅是已知成分的简单选择或者组合，而需要付出大量的时间、人力和金钱等成本进行疗效和安全性的确认。即使是在我国已有悠久应用历史的中药领域，有浩瀚医学和药学典籍的支撑，提出一种确有疗效的新的中药组合物也并非
发布时间：2017.12.07 -
建立中国专利链接制度需要的配套制度设计
作者：杨悦 沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任 中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出探索建立为保护专利权人合法权益，降低仿制药专利侵权风险，鼓励仿制药发展，探索建立药品审评审批与药品专利链接制度。专利链接制度的价值是双重的，一方面保护创新药申请人专利权人利益，另一方面鼓励仿制药申请人挑战专利尽快上市仿制药。 一、我国已建立专利
发布时间：2018.03.15 -
药品专利链接与司法案例
作者：许波 北京知识产权法院法官，法学博士 近一年来，药品专利链接制度成为中国医药界和知识产权界的热词。2017年5月12日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》，其中明确提出要“建立药品专利链接制度”，并详细规定了相关操作流程。同年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的
发布时间：2018.07.06 -
谈谈药品新用途专利问题
上海大学知识产权学院名誉院长 陶鑫良 当下，全国上下正齐心协力共抗新型冠状病毒肺炎疫情，涉及新型冠状病毒的专利药也引发了社会的广泛关注。 那么，除药品专利权人以外，其他人是否还可以就药品的新用途申请专利？药品新用途专利要获得授权，需要满足哪些条件？获得授权后，药品新用途专利怎样才能得到实施？ 能否申请药品新用途专利？合法合规！ 由于药品的研发周期长、投入大、风险高，对其专利保护一直是一个国际性
发布时间：2020.02.12 -
关于《专利法修正案（草案）（二次审议稿）》 第七十五条“药品专利链接相关规定”的再思考
作者 | 程永顺 吴莉娟 北京务实知识产权发展中心 引言 2020年6月28日，第十三届全国人大常委会第二十次会议对《中华人民共和国专利法修正案（草案二次审议稿）》（简称“二次审议稿”）进行了审议，并于2020年7月3日向社会公开征求意见。根据媒体报道，二次审议稿中，为落实有关经贸协议，完善了专利保护期补偿的相关规定，增加了关于药品专利纠纷早期解决机制（一般也被称为“药品专利链接制度”）的
发布时间：2020.07.29 -
阿斯利康vs四川国为“达格列净”专利链接案二审驳回起诉
H20170120的达格列净片（10mg）（以下简称涉案原研药）相关联，上述信息已被登记于专利信息登记平台，且已被公开。四川国为公司以涉案原研药为被仿制药，于2021年11月29日向中华人民共和国国家药品监督管理局（以下简称国家药品监督管理局）提交的涉案仿制药的上市许可申请已被受理。针对涉案专利，四川国为公司提交了4.1类声明，即涉案专利权应当被宣告无效。经比对，涉案仿制药落入涉案专利权利要求9的
发布时间：2023.07.18 -
我国首例药品专利链接诉讼案二审民事判决书
)落入专利号为200580009877.6、名称为“ED-71制剂”的发明专利权(以下简称涉案专利权)的保护范围；2.对海鹤公司作出错误专利声明及违反《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(以下简称药品专利纠纷实施办法)第六条规定的行为予以批评教育。事实和理由为：(一)原审判决遗漏中外制药株式会社原审第二项诉讼请求，违反了《中华人民共和国民事诉讼法》第一百五十五条的规定。第一，海鹤公司仅对
发布时间：2023.07.19 -
我国首例药品专利链接诉讼案一审民事判决书
，授权日为2010年12月8日，目前处于有效状态。原告的上市专利药品为“艾地骨化醇软胶囊(剂型：胶囊剂，规格：0.75μg，批准文号：国药准字HJ20200058)”，其上市许可持有人为原告。原告已在中国上市药品专利信息登记平台(简称登记平台)就上述药品和专利进行登记，上述药品与涉案专利权利要求1到7均相关。2021年7月2日，原告在中华人民共和国国家知识产权局(简称国家知识产权局)的无效宣告请求
发布时间：2023.07.19 -
赛诺菲和再生元成功起诉安进公司赔偿Praluent
近日，慕尼黑地区法院现已命令安进提供有关利润的信息，同时驳回了这家美国生物制药制造商提出的侵权反诉。这意味着，赛诺菲和再生元获得针对安进的销售降胆固醇药物Praluent的禁令和赔偿的可能性正在增加。 自2016年...
发布时间：2023.12.20
