百健（Biogen）集团在阿达木单抗生物仿制药Imraldi案中胜诉

中国知识产权律师网从juve-patent获悉，近日，杜塞尔多夫地区法院驳回了费森尤斯·卡比（Fresenius Kabi）对百健（Biogen）提起的一项专利侵权诉讼，该诉讼涉及一项含有活性成分阿达木单抗的专利，阿达木单抗是一种抗风湿病药物。这起案件是Biogen生物仿制药Imraldi商业化大战的一部分，此前的诉讼也在英国和丹麦进行。

费森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)就美国生物技术公司涉嫌侵犯EP3145 488 B1号“用于液体药物组合物”的专利提起诉讼后，杜塞尔多夫地区法院做出了有利于被告Biogen的判决。Fresenius请求禁令救济、提供资料、提供账目、召回、销毁和金钱赔偿。

然而，法官认为，Biogen的Imraldi生物仿制药没有侵犯专利，因为它没有包含所主张的专利权利要求的全部技术特征。在英国和丹麦的平行诉讼中，被告是Samsung Bioepis。该公司是Imraldi产品的上市许可持有人，而Biogen是商业化合作伙伴。因此，一个由专利专家公司组成的国际团队在所有诉讼过程中发挥作用。

推出生物仿制药

Imraldi是一种生物仿制药。它的参考药物是抗风湿药Humira，这是阿达木单抗的商品名。

在2018年底Humira的补充保护证书到期后，Biogen推出了生物仿制药，这是Biogen集团和三星生物制药合作的成果。2011年，他们成立了合资企业三星Bioepis。后者的重点是生物仿制药的开发和商业化。

EP488目前也处于EPO异议上诉程序中。2022年12月22日，EPO维持了涉案专利，Biogen对此提出了上诉。技术上诉委员会已定于2024年6月20日进行口头程序。

此前，Fresenius使用另一项专利EP3 148 510，再次向杜塞尔多夫地区法院对Biogen的Imraldi提起侵权诉讼。2022年6月，EPO技术上诉委员会随后根据异议部的意见撤销了该专利。2022年11月，Fresenius撤回了此前在德国的行动。

同样，丹麦对EP 488和EP 510也进行了两套初步禁令程序。在这两个案例中，法院都拒绝了Fresenius要求个人信息的请求。

在英国诉讼中，Fresenius在2019年预定审判前不久同意撤销后一项专利。两家公司还在荷兰就撤销和侵权诉讼展开了正面交锋，并在意大利展开了诉讼。

相关案件的后续进展，中国知识产权律师网将持续关注。