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2008中国药企如何分吃仿制药这块“大蛋糕”
2007年，全球约有35种畅销专利药到期。这无疑为以生产仿制药为主的国内医药企业提供了发展机遇。但这种机会是均等的，国内医药企业迎来发展良机的同时，国外医药企业也早已对这机遇“觊觎”良久。在这种状况下，我国医药企业应怎样做才能吃好仿制药这块“大蛋糕”？ 2007年热卖制药原料、中间体、设备产品盘点及2008年市场预测 本世纪的第一个10年，是世界专利药集中到期的阶段。近几年，每年都有不少专利药
发布时间：2008.02.04 -
“专利解禁潮”将至 国内生物仿制药迎机遇
２万元一针、３０万元一个疗程。对某些乳腺癌患者来说，进口药赫赛汀让人又爱又恨——药效显著、不良反应轻、耐受性好，价格却高得“离谱”。日前从第１６届上海国际生物技术与医药研讨会获悉，我国正式启动了生物类仿制药监管准则的编制，年内就将向企业发布技术指南。这意味着赫赛汀等一大批国外生物药在明年“专利解禁潮”之后，将顺利被引入国内仿制，疗效一样，价格却大大降低。 近年来，我国生物技术药的总销售收入已过
发布时间：2014.07.01 -
美高院推翻BPCIA规定，结束仿制药180天专利等待期
围绕生物类似药的专利等待期之争，美国两家制药巨头公司安进和山德士争论一直没有平息。这个被称为专利舞蹈（Patent Dance）的案子，如今被最高法院一锤定音。 美国最高法院一致认为，生物仿制药公司在上市新的生物类似药之前，在美国食品和药物管理局（FDA）批准后不必等待六个月。 安进 vs 山德士 2015年10月，诺华旗下的山德士公司，在经过法庭长达数月的争辩之后， 终于推出了安进(Amgen
发布时间：2017.06.21 -
印度——快速崛起的药品专利发明者中心
近年来，印度药品行业迅速发展，使其迅速成为全球范围内各种药品专利发明者的中心。在2013年至2015年间，在印度提交的13万项专利中，约有15%来自本地制药行业。据在印度昌迪加尔举行的第69届印度医药大会（IPC）上公开的信息，印度向美国食品和药物管理局（USFDA）递交的药品专利申请的数量居全球第2，仅次于美国。 印度以生产仿制药产品而闻名。其制药行业开始向价值链的上游移动，因为它在研发新药和
发布时间：2018.01.04 -
全球专利药市场五年内难改颓势
仿制药的支出力度在加大，一些仿制药品甚至在专利药的专利还没过期，就获得政府允许提前上市。因此从今年开始全球专利药市场将经历前所未有的考验，至少5年内这种颓势都不会有明显改善。 诺华集团2007年净销售额增长了8%，达到398亿美元，净收入增加了66% ，达到120亿美元。由于在美国受到仿制药的冲击和泽马可暂停销售的影响，2007年专利药品部营业收入出现9%的下滑。2007年美国市场全年下滑1%，这是
发布时间：2008.02.29 -
新药时代来临，专利链接改革时机或到
大刀阔斧的制度变革正在发生，有媒体甚至评价道，“多年之后回望，这应是中国医药的一个新起点。” 在继仿制药“一致性评价”改革浪潮之后，面对创新药多年以来的保护短板，食药监局和中共中央办公厅、国务院办公厅分别打出连贯缜密的组合拳，从2017年5月12日到10月8日，短短的5个月时间，《关于鼓励药品医疗器械创新 保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》（2017年第55号）和《关于深化审评审批制度改革 鼓励
发布时间：2018.03.13 -
仿制药企业可采用双方复议程序来挑战专利的有效性
近期，由哈佛医学院与布里格姆妇女医院（Brigham & Women’s Hospital ）监管、治疗与法律项目（PORTAL）的研究人员实施的一项新的研究表明，仿制药企业就涉及美国政府批准药品的专利向美国专利商标局（USPTO）专利审查与上诉委员会（PTAB）提起的所有诉讼中，有近一半的诉讼获得了胜利。 这份名为“仿制药行业可采用双方复议程序来挑战专利有效性”的研究发表在了期刊《应用卫生
发布时间：2018.09.10 -
仿制药参加集采挂网行为的性质认定
目次 引言：问题的提出 一、药品集采及其特征 二、许诺销售的含义与性质 （一）专利法中“许诺销售”的含义 （二）许诺销售是一种独立的专利侵权行为 三、仿制药集采挂网行为的性质 （一）仿制药集采挂网行为构成许诺销售 （二）许诺在专利到期后销售专利产品构成许诺销售 四、实现药品可及性不能一味考虑仿制药的利益，而不考虑原研药的利益 引言：问题的提出 2023年2月27日，最高人民法院就山德士（中国
发布时间：2023.10.19 -
曾陷侵权纠纷的国产仿制药恢复采购资格
10月7日，上海阳光医药采购网发布了《关于恢复广东东阳光药业股份有限公司生产的利格列汀片采购资格的通知》。一则看似普通的通知，对于业界而言却有深远的影响，因为其中涉及利格列汀片与全国首例重大专利侵权行政裁决案有关。 去年8月，东阳光药业的仿制药利格列汀片因专利侵权，在全国各地撤网。11个月后，由于原研药专利保护过期，东阳光药业的仿制药格列汀片恢复采购。业界人士解奕炯透露，无论是原研药企还是仿制药
发布时间：2023.10.10 -
专利无效宣告审查决定与仿制药注册审批的关系简论
作者：袁真富 上海大学知识产权学院副院长 一、仿制药可能引发的专利问题 中国已是全球第二大医药市场国家，而有预测指出，国内仿制药市场规模在2017年或接近5000亿元。根据国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的规定，所谓仿制药，是指“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。仿制药是相对于原研药（尤其是拥有专利的原研药）而言的，当然，仿制药的研发过程中也不排除有自
发布时间：2017.09.29
