印度专家探讨干细胞技术的可专利性

众所周知，干细胞技术自十年以前便已出现在人们的视野当中。干细胞是一种具有无限分裂能力的自生细胞。人们可以很轻易地在实验室中以细胞株的形式对其进行维护。由于干细胞在经过某种分裂与分化活动后能够形成人体的不同部分，因此其在医学领域拥有极大的应用潜力，诸如修复和替换人体组织、治愈诸多常见以及非常见疾病。一般来讲，干细胞可分为两种，即胚胎干细胞以及成体干细胞。

实际上，胚胎干细胞来自于人类胚胎中的胚泡。不幸的是，由于这种提取方式会导致胎儿死亡，因此该技术被认为有悖于全社会的伦理道德。不过，随着体外受精技术的发展以及科学家们已经能够从脐带血和羊膜细胞衬里（儿童分娩后的生物废物）提取出干细胞，大部分上述问题都已得到解决，从而进一步促进了该领域的研究工作。从道德层面来讲，从脐带血中获取到干细胞似乎更容易让人们接受，因此这样一种提取干细胞的方式已经在全球范围内被广泛采用。那些接受过良好教育的印度人都会有意识地保存好自己与家人的脐带血，并将其存储在各种公共以及私人的干细胞库中，而这也令印度的干细胞低温保存工作受益良多。

相比较而言，获取成体干细胞的方式则容易得多，因为这种提取方式不会对人体造成太大的损害。成体干细胞主要来自于骨髓、脂肪组织以及血液。根据目前的研究结果，与胚胎干细胞相比，成体干细胞的用处非常有限。因此，大多数医疗领域的研究还是更专注于人类胚胎细胞株。

人们将胚胎干细胞看成是一种多能细胞，即其可以发育成人体内的不同细胞。如果这种干细胞是从仅经历过几个细胞分裂周期的、非常幼小的胚胎中获得的，那么这种干细胞甚至可以变成一种“全能”细胞。除了是一种多能细胞，这种细胞还具有分化成胚外和胎盘细胞的能力。与之形成鲜明对比的是，成体干细胞仅具有再造相似或相关组织的能力，而且成体干细胞本身还要来自于这些组织，因此适用范围十分有限。尽管成体干细胞也具有一定的多能细胞特点，但是与真正的多能细胞相比，其用途较窄。

干细胞的用途主要在于利用它们的多能和全能特点来修复与替换人体组织。目前，人类已经开发出部分用于制造患者特异性干细胞及其组织的技术。这些技术可以帮助上述组织提供的修复与替换功能被人体的免疫系统所接受。从医学的角度来看，干细胞可以用来治疗各种恶性与非恶性疾病，如糖尿病、帕金森病以及癌症等。

实际上，作为医学领域的突破性成果，每个国家对这项技术的看法都有所不同。一部分国家全力支持本国的研究人员最大限度地去探索这一领域，而另一部分国家则从未就此出台过任何的支持性措施并导致该国大多数研究活动只能由私人捐助者牵头组织。显而易见，相比于各种伦理性的问题，那些能够接受该项技术的国家更看重干细胞对于医疗工作所能起到的积极作用。目前，全力支持发展该技术的国家包括英国、比利时、以色列、韩国、印度、日本、新加坡和澳大利亚。德国、奥地利以及意大利等国则为干细胞研究制定了较为严格的政策。此外，在美国与加拿大等国家中，干细胞研究只有在符合道德伦理要求的情况下才能开展。

在这里需要指出的是，大多数国家，无论其对于干细胞研究的支持力度如何，都只能将这项技术用于医疗的目的。特别是，细胞克隆技术要受到诸多的限制，只能用于研究的目的。大多数研究都是在利用那些通过体外受精所获得的、被当成是“废料”的胚胎，或者是源自脐带血的干细胞。

干细胞研究成果的可专利性

就像各国的政策框架不同，这种研究成果的可专利性标准在不同的国家之间也存在很大差异。一般来讲，想获得专利的发明应该满足下列三个基本要求：新颖性、创造性以及工业实用性。与干细胞技术相关的发明通常都会符合这些要求，并因此成为可获得专利的客体。此外，根据《1970年印度专利法》的规定，若想被看成是一件发明，上述申请还应该符合该法第3条的规定。根据该条规定，如果某项技术的主要或者预期的用途以及商业开发的结果可能会有悖于公序良俗以及道德理念，或者会对人类、动植物以及环境造成伤害的话，那么其并不能看成是一件发明。

在看到干细胞技术为那些找不到其他治愈方法的患者所带来的一线生机之后，这种技术还是否应该被视为有悖于伦理和道德价值观确实是一个值得人们进行探讨的话题。而长久以来，研究人员与政策制定者对这个话题一直乐此不疲。

对于印度和其他大多数国家来讲，只有在胚胎干细胞的制造方法符合道德准则的情况下，其才会对这项技术投下赞成票。相关的研究人员表示，这些符合道德准则的方法包括使用借助体外受精工艺获得的人类胚胎、流产胎儿以及无性生殖的人类胚胎，因为上述这几种方式没有违背公共秩序或者道德价值观。值得庆幸的是，印度政府明确向这一领域的研究人员表示了支持，并希望以此来让全体国民从中受益。此外，《1970年印度专利法》中的条款也没有规定有关机构不得向干细胞技术以及其相关研究成果授予专利权。因此，干细胞技术在印度是可以获得专利权的。实际上，印度不仅每年都会收到大量来自该领域的申请，同时还会为其中符合标准的技术授予专利权，而这也进一步促进了该国研究机构之间的良性竞争。

毫无疑问，干细胞研究是一个非常有前途的领域，并且有助于印度在生物技术领域的发展。因此，印度政府应该要为这些发明提供相应的知识产权保护，以为这一领域的研究工作提供助力。

（编译自www.mondaq.com）

翻译：刘鹏　校对：李艳秋