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更多 >>中国知识产权律师网从路透社获悉,本周三,德国制药商勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在波士顿被诉讼,诉讼指控其向美国食品和药物管理局(FDA)提交专利申请不当,拖延了仿制药竞争,并抬高肺病治疗药物Combivent Respimat和Spiriva Respimat的价格。
马萨诸塞州劳工健康与福利基金会在诉讼中表示,勃林格滥用了与呼吸吸入器相关的几项专利,将其对这些药物的垄断延长了10年,从2020年延长到2030年。
拟议中的集体诉讼指控勃林格“在过去三年里,即使没有数十亿美元的超额收费,也让员工福利基金和其他药品购买者损失了数百万美元”。
勃林格在一份声明中表示:“我们坚持自己的专利,并遵守FDA的指导方针。”
劳工基金的一名律师拒绝就这起诉讼置评。
去年,美国联邦贸易委员会(FTC)向勃林格(Boehringer)等几家制药商发出通知,对提交给FDA橙皮书的110项专利提出异议。橙皮书列出了FDA认为安全有效的药物的专利清单。FTC声称,这些专利申请可能被滥用,以推迟仿制药竞争。
勃林格公司的一位发言人当时回应说,该公司遵守FDA在橙皮书中列出专利的所有规定。
今年1月,美国参议院委员会也宣布,将调查勃林格和其他三家主要制药商涉嫌操纵橙皮书,以提高其哮喘吸入器的价格。
本周三,劳工基金会在诉讼中表示,勃林格等制药公司对其吸入器设备的某些方面申请了专利,并不恰当地将其列入橙皮书,以涵盖他们提供的药物。
诉状称,这些专利给了制药商“不合理的长独占期,远远超过了FDA的预期。”该公司表示,勃林格将康必特和斯匹瑞瓦的输送系统从通用吸入器改为呼吸机,这样它就可以“不恰当地将设备专利塞进橙皮书”,以保持对该药的专有权,并欺骗患者。
该基金表示,Spiriva Respimat在美国的售价接近600美元,但在德国、法国、日本、加拿大和英国的售价从21美元到54美元不等。
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