仿制药集团起诉阻止伊利诺伊州药品定价法

中国知识产权律师网从路透社获悉，本周四，美国主要的仿制药行业组织表示，已要求法院阻止伊利诺伊州执行限制某些仿制药价格上涨的州法律。

本周一，无障碍药品协会(Association for Accessible Medicines)在芝加哥联邦法院提起诉讼，称去年通过并于本月生效的这项法律监管了伊利诺伊州以外的销售，因为它适用于最终进入伊利诺伊州的任何药物。该协会称，这违反了美国宪法的商业条款，该条款不允许各州监管其境外的商业行为。

该组织正在寻求一项禁令，禁止伊利诺伊州总检察长夸梅·拉乌尔（Kwame Raoul）执行这项法律。Raoul办公室没有立即回应置评请求。

据AAM披露的数据，仿制药占美国销售药品的91%，占美国药品总支出的18%。

与名牌药物不同，它们（仿制药）不受专利保护，这意味着多个制造商可以通过简化的美国食品和药物管理局（FDA）批准程序，销售同一种药物的不同版本。

通常情况下，当一种药物的专利保护到期，出现仿制药时，竞争会导致其价格急剧下降。然而，近年来，一些仿制药的价格有所上涨，民众因此指责政府操纵价格。

伊利诺斯州的法律限制了制药商向批发商出售某些基本仿制药的价格上涨。它禁止在前一年的基础上上涨30%或以上，在三年内上涨50%或以上，在五年内上涨75%或以上，除非这些价格可以通过增加成本来证明是合理的。

这一规定涵盖世界卫生组织（WTO）基本药物清单上的药物，包括止痛药吗啡、抗生素阿莫西林和抗癫痫药物地西泮，以及伊利诺伊州指定的任何其他药物。

这项法律涵盖了仿制药和所谓的生物仿制药，生物仿制药是一类更新的非专利药物，也使用简化的FDA批准程序。它适用于最终在伊利诺伊州销售的任何药物。

AAM称，它的大多数成员——包括Amneal制药公司(AMRX.O)、梯瓦制药公司(Teva Pharmaceuticals)和山德士公司(Sandoz)——总部都在伊利诺伊州以外，并向伊利诺伊州以外的批发分销商销售药品。

该组织表示，这意味着该法律可以监管“完全在伊利诺伊州以外”进行的销售，“例如，只要药品最终进入伊利诺伊州，一家位于宾夕法尼亚州的药品制造商向一家位于俄亥俄州的批发分销商销售仿制药也会受到监管”。

该组织称，一些成员计划今年将基本药物的价格提高到法律允许的水平。

去年12月，明尼苏达州一名联邦法官阻止了该州一项类似的法律生效。（编译自：路透社）