重磅！阿斯利康两日内连发两起药品专利诉讼

中国知识产权杂志记者日前获悉，在刚刚过去的4•26期间，阿斯利康分别于4月23日和4月24日在国内连续发起两场药品专利侵权诉讼，目标直指仿制药公司。

第一起诉讼针对年初刚刚通过药监局获批上市的国内首个DPP4抑制剂仿制药沙格列汀片，江苏奥赛康药业为该品种国内首家获批药企。据悉，沙格列汀片由百时美施贵宝公司研发，最早于2009年7月在美国获批上市，其后被阿斯利康收购，并于2011年获得国家药监局批准进口，商品名为“安立泽”，目前，国内市场仅有阿斯利康在生产销售该药品。2017年，沙格列汀片在国内公立医疗机构的销售额达到2.22亿元。

在这份针对奥赛康公司的起诉中，阿斯利康认为奥赛康的沙格列汀片落入了其ZL01806315.2号中国发明专利的保护范围，该化合物专利将于2021年3月5日到期。阿斯利康请求法院判令奥赛康在专利有效期内不得实施侵犯其专利权的行为，即在专利有效期内，不得制造、使用、销售及许诺销售侵权产品。

次日发起的第二起诉讼，则针对重庆华邦制药有限公司生产销售的仿制药阿那曲唑片产品瑞婷，该药可用于乳腺癌的医治。阿斯利康认为，其阿那曲唑片产品瑞宁得仍受ZL02824544.X号中国发明专利的保护，而瑞婷落入了该份专利的保护范围。瑞宁得专利属于适应症方法专利，除了针对晚期乳腺癌，亦有针对早期乳腺癌的适应症，专利将于2022年12月16日到期。阿斯利康请求法院判令重庆华邦在专利有效期内不得实施侵犯其专利权的行为。

2019年的专利悬崖到来之前，国内仿药纷纷跟进。诺华的维格列汀化合物专利将于2019年12月9日到期，在今年3月，豪森药业维格列汀片仿制药首家获批，齐鲁制药紧跟其后成为第二家获批药企。百时美施贵宝的阿哌沙班化合物专利将在2022年9月17日到期，2019年1月9日，豪森药业的阿哌沙班首仿获批。药品化合物专利尚未到期且专利有效的情况下，药监局批准相关仿制药提前上市或成趋势，在国内尚未建立有效的药品专利链接制度的情况下，可以预见的是，大规模的药品专利侵权诉讼或可爆发。