瑞士药企罗氏放弃乳腺癌治疗药物在印度的专利

    新德里——为给印度当地制药者生产更廉价的仿制药铺平道路，瑞士药企罗氏表示它将放弃畅销的乳腺癌治疗药物赫赛汀（Herceptin）在印度的专利。   

    在该决定之前，印度卫生部委员会今年早些时候敦促该国政府颁布可强制要求罗氏允许国内仿制药公司生产更便宜的仿制药的“强制许可”。   

    罗氏表示放弃其专利的决定考虑了强制许可“这一特定权利的力度以及印度整体的知识产权环境”。   

    印度的专利较许多其他国家更加严格，此举是让其广大的贫困人口获取更能负担得起的药品的部分尝试。这让陷身于一系列专利战的西方制药者在印度遭遇了众多专利挫折。   

    印度病人权利组织谴责西方药企制定的贪婪价格不让印度和世界上的贫穷病人获取重要药品。   

    被称为“世界药厂”的印度拥有庞大的仿制药产业，该产业能生产救命的品牌药的更便宜仿制药。   

    用于治疗侵袭性乳腺癌的赫赛汀的有效成分发现于1995年之前，那时印度还不认可专利。为了加入世界贸易组织，印度不得不改变其法律，但它直到2005年时才开始认可药品专利。即使在那时，印度只给1995年之后发现的药品给予专利保护。   

    罗氏6年前在印度获得了包含一种不同成分的赫赛汀专利。但印度癌症病人援助协会反驳该专利，称其不够创新。   

    印度法律拒绝对药物的微调版本授予专利——即所谓的“常青”保护。   

    支持可负担得起药物的主要活动家Kalyani Menon Sen说：“罗氏已有不祥的预感，他们知道赫赛汀专利的授权法律依据非常不可靠。”   

    今年前期，印度在对诺华公司的白血病治疗药物格列卫的裁决中表示不能给旧药的重新配方授予专利，除非配方可展示“重大的治疗改进”。和罗氏的赫赛汀一样，格列卫的主要成分也发现于1995年之前。   

    罗氏并没有披露以赫赛汀品牌名进行销售的曲妥单抗（Trastuzumab）的价格，但它表示采纳的是“当地定价方针”。病人权利组织表示每一剂药需花费9.2万卢比（1490美元），该价格在印度之类的国家“过高”。   

    Sen说：“在专利生效的6年中印度有一百多万女性被诊断出患乳腺癌（侵袭性HE2为阳性）——不到10%的病人能获取赫赛汀。”   

    罗氏表示赫赛汀会在印度继续销售。该公司拥有的赫赛汀全球专利到2019年都会一直有效。   

    值得注意的是“印度还没有被认可的赫赛汀的生物仿制药”，但Sen说两个印度公司正在研究该仿制药。（编译自industryweek.com）