是“专利”还是“强占”？

        德国两公司抢先申请具有抗痨作用植物药天竺葵专利在非洲引发广泛争议

　　据国外媒体报道，今年5月8日，生活在南非东开普地区的少数民族群众联名向设在埃及首都开罗的“非洲文化中心”提交了一份抗议书，要求该中心出面向欧洲专利局提出：撤销该局批给德国2家制药公司的有关利用狭花天竺葵生产药品的专利证书，以此保护南非人民利用当地植物资源生产和销售本来就应属于他们的药品生产权力。据最新消息，这一纷争不仅得到非洲及其他第三世界国家的同情与支持，甚至引起联合国有关组织的注意。

　　迫于压力，德国两家拥有天竺葵制剂专利的公司已公开回应：对于南非生产天竺葵制剂的企业，两公司不会提出任何专利起诉。

　　天竺葵传说

　　天竺葵是一种原产于南非共和国的花卉，其花型硕大，色泽艳丽且具有诱人香气（可从中提取天竺葵油），很受人们喜爱。在过去几百年里，天竺葵已被引种至世界100多个国家和地区（我国也有花农栽培天竺葵作为观赏花卉出售）。据西方植物学家研究发现，天竺葵大约有700多个品种，其中不少品种可作为药用植物。有西方学者报道，2种原产于南非境内的天竺葵——狭花天竺葵与多花天竺葵的根部，在历史上一直被南非祖鲁族等土著居民作为治疗咳嗽和抗肺结核的天然良药。其中还有一段已被历史尘封的真实史料。

　　20世纪20年代初，一位名叫 Stevens的英国商人患上当时无药可医的肺结核病，不甘心在英国等死而踏上去南非的漫漫旅途。他到达南非后，通过在当地传教的英国牧师指点，得以与一位精通医道的南非祖鲁族酋长见面。酋长见这位远道而来的英国人形态消瘦并不停地咳嗽，就给了他一大把黑乎乎的树根，让他拿回去用烧酒浸泡后每天喝一小盅。说来奇怪，Stevens仅仅喝了2个月树根泡的酒，他的肺结核即完全痊愈。后来此法也随这位回国的英国商人传遍整个欧洲。此后，欧洲人治疗肺结核都使用南非产的这种树根。据有案可稽的史料，1929年，瑞士共有800多名肺结核患者经用南非树根酒治疗后痊愈。欧洲植物学者将这种能治疗肺结核的植物命名为 Pelargonium sidoides（狭花天竺葵）。

　　但是进入20世纪40年代以后，随着雷米封（异烟肼）、乙胺丁醇、对氨基水杨酸钠等一系列化学合成抗痨新药的问世，来自南非的天然抗痨药——狭花天竺葵逐渐被世人所遗忘。但事实上，世世代代生活在南非境内的土著居民仍在继续使用这种民间草药，用于治疗包括上呼吸道感染和肺部疾病等。

　　原产地资源被侵

　　20世纪90年代初，随着西方各国“回归自然热”的兴起，欧洲一些从事植物药制造的公司重新发现了南非狭花天竺葵的市场价值。以Schwabe AG、ISO Arzneimittel等在内的德国著名天然药物制剂生产商马上抓住国际市场缺乏有效的植物类抗痨药这一大好时机，分别推出各自的狭花天竺葵提取物制剂，并于2003年、2005年相继获得欧洲专利局和美国专利局的专利证书。这意味着今后南非的制药厂商再也不能在国际上推出他们自己生产的狭花天竺葵植物抗痨制剂，否则将会面临侵犯这两家德国制药公司专利的诉讼。

　　几年前，西方医学界又传来令人振奋的好消息，美国科研人员发现：每天口服Schwabe AG公司生产的EPs7630（狭花天竺葵提取物制剂）30～50ml，能有效抑制HIV（艾滋病毒）在体内复制。这一报道立即引起国际医学界的高度重视。因为迄今为止，尚无一种能有效抑制HIV病毒复制的化学药。这使得狭花天竺葵提取物有望“身价百倍”。

　　Schwabe AG公司是一家专门从事植物药生产的百年老厂，它曾开发出许多种在国际医药市场上畅销的天然药物制剂，其中包括利用中国银杏叶提取的银杏制剂—— EGB761；贯叶连翘提取物——金丝桃素；天然安眠良药——缬草根提取物制剂等等。狭花天竺葵提取物EPs7630是该公司科学家开发出的天然制剂之一，该公司的实验室还有多只试验中的植物药新制剂。由于Schwabe AG公司生产的天竺葵制剂有良好的治疗效果，据说仅在1995年，也就是该产品上市的第2年，UMCKA（狭花天竺葵标准提取物制剂的商品名）在德国即开出近10万张处方。目前，全欧洲均有UMCKA制剂销售。有人推测：狭花天竺葵提取物制剂全球销售额即将达到或超过10亿美元。包括美国在内的发达国家市场上均有该产品销售。其主要适应症包括：咳嗽、支气管炎、扁桃体炎等上呼吸道感染症和肺结核等疾病，最近国外还有人报道说，此药能治疗哮喘病。

　　由于狭花天竺葵制剂在国际市场逐渐走俏，使南非的原产地厂商心中不忿。现在情况是，狭花天竺葵制剂主要由欧洲2家大公司垄断生产并出口至国际市场。而作为狭花天竺葵原产地的南非制药厂只能眼睁睁地看着欧洲厂商利用自己的天然资源发大财。这一情况与我国的青蒿素经历十分相似。

　　目前纠纷的关键之处是，南非国内一些制药厂商也有生产狭花天竺葵制剂，且销售情况还不错。据国外媒体报道，南非一家制药厂生产的复方植物抗痨药制剂X－ TB（其主要成分为狭花天竺葵与Imphepo等2种南非产药用植物的提取物合剂）在非洲各国市场闻名遐尔，其抗结核效果并不在EPs7630之下，但因为其中含有狭花天竺葵提取物成分，属于侵犯Schwabe AG公司的药品专利，故该制剂迟迟不能在非洲以外的市场销售。如果南非生产的X－TB复方抗痨药制剂要想在世界各地上市，首先必须获得Schwabe AG公司的授权。

　　这一状况引起包括南非一些制药厂商在内的药业界人士的强烈不满，并引发了要求非洲文化中心出面，向欧洲专利局提出撤销该局批给德国2家制药公司的狭花天竺葵制剂的专利证书。他们认为，欧洲专利局轻率地将2只有关狭花天竺葵抗痨药生产专利批给了德国公司，这是一种赤裸裸的“文化掠夺”与“生物掠夺”行为。因为南非祖鲁族等土著居民世世代代使用当地土生土长的天竺葵治病，难道从今以后，只准外国公司垄断天竺葵提取物类制剂的全球市场，而不许南非当地制药企业生产与对全球销售天竺葵制剂？

　　大药企让步

　　面临来自非洲各国以及其他第三世界国家批评的巨大压力，Schwabe AG与ISO Arzeneimittele公司再也坐不住了。他们通过媒体向南非人民表示道歉，并称公司无意冒犯和侵害非洲人的文化与生物多样性。他们所做的一切，不过是帮助南非以及非洲其他国家的植物资源得以充分开发利用，从而为国际社会提供更多新药来源。至于南非共和国境内的制药厂商将可以继续利用当地各种狭花天竺葵原料生产他们的成药制剂。德国两公司现在不会、将来也不会向欧洲专利局提出（南非制药厂商）侵权起诉书。尽管这种说法可笑之极——狭花天竺葵等药用植物本来就是南非土著居民祖祖辈辈流传下来的一味良药，现在反而要获得欧洲厂商“恩准”后才能继续使用，但是，对于南非药企来说，应该是初战告捷。

　　关于狭花天竺葵这一备受国际医药业界关注的植物药，最近西方又传来好消息。据美国医学研究人员报道，利用市售的狭花天竺葵制剂可治愈一种常见热带传染病——利什曼氏原虫病。据说近几年来，美军在伊拉克每年就有数百人因被白蛉（一种体型略小的蚊子，它是传播利什曼氏病的主要昆虫媒介）叮咬后发病，不得不送回美国本土医院进行治疗。前几年，曾有人在美国著名刊物NEWSWEEK上，将白蛉比如为伊拉克的“昆虫游击队”，因为它们每年都使数百名美军士兵丧失战斗力。由于利什曼氏原虫病在热带国家是一种发病率仅次于疟疾的传染病，故这一新发现必将大大拓展天竺葵制剂的国际市场空间。

　　据资料可知，目前国际市场上销售的天竺葵提取物制剂有UMCKA 、UMCKA COLD、UMCLA FORTE（强力UMCKA）等多只产品，它们均为狭花天竺葵标准提取物EPs7630的加工制剂。据西方学者介绍：狭花天竺葵的主要成分为香豆素、类花青素鞣酸和一些单酚类化合物。因其治疗各种上呼吸道感染效果显著，所以，UMCKA类制剂在国际市场上近年来销路非常好。药用天竺葵制剂在南非“墙内开花墙外香”的个案提醒我们：一个国家若是其工业、科技落后就要受制于人，古今中外莫不如此。