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我国新专利链接制度下的纠纷解决路径及思考
陶冠东 上海知识产权法院 当前，国家陆续出台了多项与药品专利链接制度相关的政策文件，相关法律法规的修订也已开始，这必将对我国药品行业产生重大的影响。此前实施的Bolar例外相对于仿制药企较为有利，司法实践中的争议焦点主要集中于仿制申报中的仿制时间和仿制数量。在新专利链接制度下，当事各方的争议问题不仅局限于前述内容，还会围绕更多问题进行争辩，仿制药企和原研药企也将会在等待期、告知期、批准等待期等
发布时间：2019.01.02 -
墨西哥将实施新的药品专利链接制度
墨西哥新修订的《知识产权保护联邦法》（LFPPI）将于2020年11月生效。 LFPPI规定，墨西哥工业产权局（IMPI）和联邦卫生风险防护委员会（COFEPRIS）将联合设计并实施与对抗疗法药物相关的专利链接制度。 在新的LFPPI中，链接制度已被提升至联邦级立法。与现有规定类似，对抗疗法药物清单必须在公报上每年发布两次，并且IMPI应与COFEPRIS协作实施链接制度。 LFPPI规定，药物
发布时间：2020.08.28 -
韩国药品专利链接制度评述——兼论与《专利法修正案（草案）（二次审议稿）》 第七十五条之比较
。” 这既是为了落实有关经贸协议而增加的关于药品专利纠纷早期解决机制（一般也被称为“药品专利链接制度”）的相关规定，实际上也是《专利法》第四次修改全面落实2017年10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称“两办《意见》”）这一份鼓励医药产业创新的纲领性文件相关规定的体现。 就其中的规定而言，似乎与韩国的药品专利链接制度中的一些元素存在着
发布时间：2020.08.28 -
建立中国专利链接制度需要的配套制度设计
作者：杨悦 沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任 中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出探索建立为保护专利权人合法权益，降低仿制药专利侵权风险，鼓励仿制药发展，探索建立药品审评审批与药品专利链接制度。专利链接制度的价值是双重的，一方面保护创新药申请人专利权人利益，另一方面鼓励仿制药申请人挑战专利尽快上市仿制药。 一、我国已建立专利
发布时间：2018.03.15 -
第四次专利法修改或涉及缩短药品上市时间
国家知识产权局10日召开2018年第三季度例行新闻发布会，《经济参考报》记者从发布会上获悉，我国国内发明专利拥有量占比已经接近70%，然而在包括医学技术在内的核心技术领域上还存在短板。第四次专利法修改将继续完善药品专利相关制度。 记者11日采访接近国家知识产权局内部人士获悉，探索建立药品专利链接制度，大幅缩小药品专利到期与药品上市时间等，或成第四次专利法修改方案的重要组成部分。 国家知识产权局
发布时间：2018.07.12 -
关于《专利法修正案（草案）（二次审议稿）》 第七十五条“药品专利链接相关规定”的再思考
作者 | 程永顺 吴莉娟 北京务实知识产权发展中心 引言 2020年6月28日，第十三届全国人大常委会第二十次会议对《中华人民共和国专利法修正案（草案二次审议稿）》（简称“二次审议稿”）进行了审议，并于2020年7月3日向社会公开征求意见。根据媒体报道，二次审议稿中，为落实有关经贸协议，完善了专利保护期补偿的相关规定，增加了关于药品专利纠纷早期解决机制（一般也被称为“药品专利链接制度”）的
发布时间：2020.07.29 -
阿斯利康vs四川国为“达格列净”专利链接案二审驳回起诉
近日，知产财经获悉，上诉人四川国为制药有限公司（以下简称四川国为公司）与被上诉人阿斯利康（瑞典）有限公司（以下简称阿斯利康公司）确认是否落入专利权保护范围纠纷一案有了最新进展。最高人民法院经审理裁定，四川国为公司的上诉请求成立，应予支持。原审判决虽认定事实清楚，但适用法律错误，应予撤销；驳回阿斯利康（瑞典）有限公司的起诉。 阿斯利康公司向北京知产法院（以下简称原审法院）提起诉讼，原审法院于
发布时间：2023.07.18 -
我国首例药品专利链接诉讼案二审民事判决书
明显不能成立，原审法院未在判决书中予以评述，并不属于遗漏诉讼请求。中外制药株式会社的相关上诉请求缺乏依据，本院不予支持。 (二)涉案仿制药申请中作为本案比对对象的抗氧化剂辅料为何种抗氧化剂 药品上市审评审批过程中，药品上市许可申请人与有关专利权人或者利害关系人之间因申请注册的药品相关的专利权产生的纠纷仅仅是双方之间关于相关专利权的一种特殊形式的纠纷，通常被称为药品专利链接纠纷。对于化学仿制药而言
发布时间：2023.07.19 -
我国首例药品专利链接诉讼案一审民事判决书
北京知识产权法院 民事判决书 (2021)京73民初1438号 原告：中外制药株式会社。 被告：温州海鹤药业有限公司。 原告中外制药株式会社与被告温州海鹤药业有限公司(简称海鹤公司)确认是否落入专利权保护范围纠纷一案，本院于2021年11月8日立案后，依法适用普通程序，于2022年3月10日不公开开庭审理了本案。原告中外制药株式会社的委托诉讼代理人李斌馨、尚广振，被告海鹤公司的委托诉讼代理人贺
发布时间：2023.07.19 -
最高院对药品专利链接制度中的可登记专利类型作出限缩性解释
29日提交的涉案仿制药的上市许可申请已被受理。四川国为公司提交了针对涉案专利的4.1类声明，即涉案专利权应当被宣告无效。 2022年4月2日，北京知识产权法院受理了阿斯利康公司提起的民事诉讼，阿斯利康公司指控四川国为公司申请上市许可的涉案仿制药落入涉案专利权利要求9的保护范围。四川国为公司辩称，阿斯利康公司主张保护的权利要求9实质上的是晶型专利，不属于药品专利链接案件审理的专利类型，阿斯利康
发布时间：2024.02.22
