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拟议中的我国药品专利链接制度可能违反现行专利法
作者：张伟君 陈滢 同济大学法学院知识产权与竞争法研究中心 药品专利链接制度源于美国。专利链接制度的基本含义是指药品行政主管部门将药品上市申请的批准条件与该药品受专利保护的地位相联系，如果涉嫌侵犯专利权，就不会批准药品的上市申请。[1]药品专利链接制度并不属于包括我国在内的TRIPS协议成员的国际义务。虽然美国通过签订双边或多边贸易协议向其他国家推销专利链接制度，加拿大、韩国等国也已在其国内法
发布时间：2018.01.03 -
浅析美国药品专利链接制度及中国实施该制度的思考
作者：刘东方 北京市隆安律师事务所 药品链接制度最早起源于美国1984年Hatch Waxman法案，该法案首次设计药品链接制度，美国后又通过了Generic Drug 法案，从而使药品注册与药品专利之间建立了紧密联系，完善了美国药品专利链接制度。 美国药品专利链接制度主要包括新药申请程序，Bolar例外制度，仿制药申请程序，药品专利期限延长制度，药品实验数据的保护制度等。 新药申请程序要求
发布时间：2018.01.03 -
中国特色药品专利链接制度的架构与未来
2020年1月15日中美双方达成的第一阶段经贸协议是2020年知识产权界的一件大事，其中对药品保护规定之详实也是超出业界的预料的。尽管协议通篇并未出现“药品专利链接制度”的字眼，但业内普遍解读为对于我国的药品专利链接制度提出了进一步的要求，并认为美国版的Hatch-Waxman法案行将落地。尽管自2017年以来，建立药品专利链接制度的呼声频频出现在我国医药改革和知识产权保护的高层级纲领性政策文件
发布时间：2020.03.02 -
关于专利法修正案（草案）中药品专利链接规定的几点浅见
有一些浅见。现归纳如下，不当之处，望同仁不吝赐教，予以斧正。 Q1.药品专利链接制度在《专利法》中进行规制，法律体系上是否合适？ 草案中，药品专利链接制度增加为原用于规制“不视为侵犯专利权”行为的法条第六十九条的第二、三款[2]，看起来与第一款的“不视为侵犯专利权”行为是平行关系，但第二款实质是在规制一种新的“视为侵犯专利权”的行为；仿制药企提交新药申请的行为本身不属于《专利法》第十一条规制的
发布时间：2020.07.22 -
药品专利链接诉讼参照适用“先行裁驳、另行起诉”
【裁判要旨】 专利权利人提起确认是否落入专利权保护范围纠纷之诉后，涉案专利权被国家知识产权局宣告无效，但宣告专利权无效的审查决定尚未确定发生法律效力的，人民法院可以先行裁定驳回原告的起诉。 【关键词】 确认是否落入专利权保护范围 药品专利链接 专利无效 先行裁驳 另行起诉 【基本案情】 在上诉人某制药会社与被上诉人浙江某药业公司确认是否落入专利权保护范围纠纷案中，某制药会社系名称为“药物组合物
发布时间：2023.12.21 -
建立中国专利链接制度需要的配套制度设计
作者：杨悦 沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任 中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出探索建立为保护专利权人合法权益，降低仿制药专利侵权风险，鼓励仿制药发展，探索建立药品审评审批与药品专利链接制度。专利链接制度的价值是双重的，一方面保护创新药申请人专利权人利益，另一方面鼓励仿制药申请人挑战专利尽快上市仿制药。 一、我国已建立专利
发布时间：2018.03.15 -
专利链接中可登记专利之医药用途专利
摘要 我国已经建立了较为完善的药品专利链接制度，但是在司法实践中仍然存在法律适用问题。在达格列净片案中，一审法院和二审法院对于可登记专利之医药用途专利的范围作出了不同的解释，从而导致审判结果截然相反。药品晶型会影响药品的性能，晶型专利是药品专利保护的常见形式；医药用途专利为已有物质的新医药用途提供了专利保护。按照法律解释方法，可登记专利之医药用途专利的范围应理解为所有药品的医药用途专利，该理解
发布时间：2024.03.26 -
韩国药品专利链接制度评述——兼论与《专利法修正案（草案）（二次审议稿）》 第七十五条之比较
。” 这既是为了落实有关经贸协议而增加的关于药品专利纠纷早期解决机制（一般也被称为“药品专利链接制度”）的相关规定，实际上也是《专利法》第四次修改全面落实2017年10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称“两办《意见》”）这一份鼓励医药产业创新的纲领性文件相关规定的体现。 就其中的规定而言，似乎与韩国的药品专利链接制度中的一些元素存在着
发布时间：2020.08.28 -
墨西哥将实施新的药品专利链接制度
墨西哥新修订的《知识产权保护联邦法》（LFPPI）将于2020年11月生效。 LFPPI规定，墨西哥工业产权局（IMPI）和联邦卫生风险防护委员会（COFEPRIS）将联合设计并实施与对抗疗法药物相关的专利链接制度。 在新的LFPPI中，链接制度已被提升至联邦级立法。与现有规定类似，对抗疗法药物清单必须在公报上每年发布两次，并且IMPI应与COFEPRIS协作实施链接制度。 LFPPI规定，药物
发布时间：2020.08.28 -
中国与韩国专利链接制度中的“确认之诉”之比较
目次 一、韩国专利链接中的“权利范围确认之诉” 二、我国“请求确认是否落入专利权保护范围之诉”与韩国“权利范围确认之诉”之比较 三、我国“请求确认是否落入专利权保护范围之诉”存在的问题 我国《专利法》第四次修改确立了药品专利纠纷早期解决机制（也称专利链接制度），并且在程序上引入了“请求确认是否落入专利权保护范围”这一全新的诉由，旨在为专利权人就仿制药企在专利保护期内提交上市申报行为的提起诉讼提供
发布时间：2023.11.01
