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美国药品专利期延长注意事项有哪些
作 者：Aaron Wininger--Perkins Coie LLP 闻宁阁，博钦律师事务所上海代表处 北京东方亿思知识产权代理有限责任公司编辑翻译 美国的药品、食品、色素添加剂、医疗器械、动物药品、兽用生物制品等专利的专利期可以延长，因为监管调查会阻碍这些产品的行销。基于监管调查延长专利期的权利是1984年所颁布的《药品价格竞争与专利期补偿法案》（公法98-417，98 Stat.
发布时间：2018.01.18 -
我国药品专利期补偿制度的讨论和建议
本文首先对专利期补偿的立法目的和我国产业现状进行讨论，之后以此为基础对专利期补偿的资格问题做进一步分析并提出建议。 “药品专利期补偿制度”是指在药品上市许可申请时，相关专利药品在满足法定条件的情况下，可以在原有专利期基础上再获得一定时限的专利保护期。专利期的延长能够增加专利药品市场垄断的时间，获得额外收益，有利于促进制药行业的创新。2017年10月，中共中央办公厅、国务院印发《关于深化审评
发布时间：2023.04.11 -
浅析药品专利补偿制度
前言 我们知道专利保护期内的市场独占和因此获得的高额市场回报是医药研发的原动力。只有延长药品专利保护时间就是延长创新药的市场垄断时间，提高了企业获利预期，企业也更愿意持续不断地研发投入，药物创新才能得到延续。药品专利补偿期制度也是因此而诞生。药品专利期补偿制度的作用是弥补原药药企创新药因为了获得上市批准而造成的有效专利期（从产品上市起的市场独占期）的损失时间，适当增加专利保护时间的制度，可以补偿
发布时间：2020.10.21 -
美国专利保护期概述
也许在专利所有人、被许可人以及申请人们的心中，经常会有这样一个疑问：一件美国专利的有效期到底有多久？而且，当企业业主们看到其竞争对手获得专利后想必也会对此心生好奇。 专利保护期指的是一件授权专利可获得保护的最高期限。 从历史上来看（自19世纪60年代起），美国实用新型专利在获得授权后便可以得到17年的保护期。而且，当时计算专利保护期的方法要远比现在简单得多，这是因为当时的保护期只需要在专利授权日
发布时间：2017.12.14 -
美参议员提问USPTO：延长医药专利保护期是否合理？
，使得该药的专利垄断保护期最长到2036年，比预期结束日晚了近十年。为此，沃伦等人致信USPTO要关注制药业普遍存在的这一反竞争行为，对默克制药公司的专利情况做出说明。 参议员沃伦近期已经多次致信美国政府部门，就大型科技公司、制药巨头的垄断行为发出反竞争的警告。 去年11月，沃伦致信美国反垄断执法的两大机构，联邦贸易委员会FTC主席Khan和司法部DOJ负责反垄断事务的助理总检察长Kanter
发布时间：2023.02.27 -
印度专家介绍医药企业延长专利保护期的方式
）。各家企业很清楚在自己的新药获得上市批准之前，光是要应付监管机构的审查审批流程就要花上很长的一段时间。因此，为了弥补在药物研发和审批工作中所投入的大量时间与资源，制药企业急需要从监管机构处获得相应的独占权利。 当然，如果人们想将专利保护期延长到20年以上的话，那么其可以使用如下法定以及非法定方式，其中： ● 法定方式包括一些由监管机构提供的权利，诸如数据独占权、罕见病药物独占权、儿科药物独占权
发布时间：2019.01.08 -
深度解码专利链接：创新药企、仿制药企你们准备好了吗？
介绍 专利链接制度的历史沿革 药品专利链接制度起源于美国。1984年，美国通过了著名的Hatch-Waxman法案，该法案包括ANDA（简略新药申请）、药品专利链接制度、药品专利保护期补偿、Bolar例外、数据保护等几个方面。 此后，加拿大、澳大利亚、韩国等国家通过与美国签定自由贸易协定，相继引入了专利链接制度，但欧盟、瑞士、日本、印度至今尚未建立这样的制度。 美国链接制度流程 美国链接制度从整体
发布时间：2018.07.11 -
研究发现给药装置专利可延长药品专利保护数年
近期，发表在《自然生物技术》2月刊上的论文——《美国药物装置组合产品的第三次授权专利》（Tertiary patenting on drug–device combination products in the United States）——发现，近年来，给药装置专利数量直线上升，此类专利可大幅延长专利药品的保护期，推迟较便宜的仿制药上市，导致药品价格居高不下。 论文研究了给药装置专利，如
发布时间：2018.04.23 -
关于《专利法修正案（草案）（二次审议稿）》第四十二条增加“专利保护期补偿”制度的完善建议
审批占用时间，对在中国获得上市许可的新药发明专利，国务院专利行政部门可以应专利权人的请求给予期限补偿。补偿期限不超过五年，新药上市后总有效专利权期限不超过十四年。” 这在《专利法》制度层面明确规定了专利保护期补偿制度，其对于激励创新将起到极大的促进作用，从鼓励创新的角度看是值得肯定的。但相关制度的具体规定及落实，则有待进一步完善。 一、什么是专利保护期补偿 综观世界各国的专利法实践，专利保护期补偿实际上
发布时间：2020.08.12 -
南非癌症治疗药品面临的专利障碍
，从8.8%增长至9.3%。昂贵的特效药为患者造成巨大的经济负担。一份报告发现，2016年治疗肿瘤的特效药的平均费用约为每种2.35万南非兰特。事实上，治疗肿瘤的特效药占所有特效药总量的13%，但是其花费却占所有特效药花费的31%。 本研究通过分析24种案例研究药品的专利状态和专利保护期、承担能力和获取情况，旨在调查南非的专利法如何影响抗癌药品的获得。本研究表明，如果南非采取严格的可专利性标准
发布时间：2017.10.30
