疾病诊断方法可专利性探讨

中国专利法第25条第1款第3项明确规定对“疾病的诊断和治疗方法”不授予专利权。在审查指南中，将诊断方法定义为识别、研究和确定有生命的人体或动物体病因或病灶状态的过程。规定一项与疾病诊断有关的方法如果同时满足以下两个条件，则属于疾病的诊断方法：（1）以有生命的人体或动物体为对象；（2）以获得疾病诊断结果或健康状况为直接目的。 进一步规定：如果一项发明从表述形式上看是以离体样品为对象的，但该发明是以