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专利助中国抗癌新药走向世界
审批流程是目前世界上公认最严格和最先进的程序，此前并没有中国原创新药获得过FDA批准。因此，泽布替尼的成功获批具有里程碑式的意义。 专利保护扬帆起航 目前已上市的BTK抑制剂，除了百济神州的泽布替尼外，还有依鲁替尼和阿卡替尼。依鲁替尼于2017年8月在中国获批上市，阿卡替尼还未在国内上市。据了解，国内企业已有一些依鲁替尼人体生物等效性方面的研究，比如杭州中美华东制药有限公司，但由于这些药物仍然在
发布时间：2020.01.10 -
我国原创新药“泽布替尼”的专利之道
近日，来自中国的抗肿瘤药“泽布替尼”（Zanubrutinib，商品名BRUKNSATM）的新药申请获得美国药监部门FDA批准，成为了FDA批准的首个来自中国的原创新药。这款由百济神州公司开发的抗肿瘤药属于BTK抑制剂，其获批的适应症是成人套细胞淋巴瘤（既往接受过至少一项疗法）。 BTK抑制剂的业界解读 BTK的全称是布鲁顿酪氨酸激酶（Bruton’s tyrosine kinase），在正常人
发布时间：2019.12.23
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