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为创新药装备专利“铠甲”
近期,我国原研药领域创新药的研发捷报频频传来。上周,我国首个自主研发抗癌新药泽布替尼在美国上市,让人们看到了我国创新药研发方面取得的进步和成绩。值得一提的是,该药的研发企业百济神州(北京)生物科技有限公司(下称百济神州)用完善的知识产权布局为药品上市保驾护航。不仅如此,自主知识产权的有效运营也让百济神州成为国际创新药领域的“高阶玩家”。 回想半个世纪前的青蒿素抗疟成果,因我国当时尚未建立专利制度
发布时间:2019.12.10 -
专利助中国抗癌新药走向世界
拥有专利的进口新药,因为国外手持专利而掌握了定价权,所以进口药的价格一般都非常高。”百济神州公司总裁吴晓滨表示,如今百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在FDA获批,成为第一个我国企业自主研发并在FDA获批的抗癌新药。这意味着中国自己拥有核心专利的新药开始走出去。 投入百亿元研发新药 上市企业百济神州公司多年来专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化,最近三年累计投入近百亿元进行
发布时间:2020.01.10 -
知识产权助力创新药企加速发展
)在历经三次问询,包括对研发、经营模式甚至是董事长个人爱好等多项内容的质疑之后,终于成功注册。 博瑞医药涉及仿制药、原料药和中间体生产,以及创新药等技术领域,是一家正在成长的CRO/CDMO型药企。笔者通过检索现阶段专利权人或申请人为博瑞医药及其多家子公司的专利申请后发现,截至目前,博瑞医药在中国提交发明专利申请216件(已公开),通过《专利合作条约》(PCT途径)提交的国际专利申请达24件,向
发布时间:2019.12.16 -
我国原创新药“泽布替尼”的专利之道
近日,来自中国的抗肿瘤药“泽布替尼”(Zanubrutinib,商品名BRUKNSATM)的新药申请获得美国药监部门FDA批准,成为了FDA批准的首个来自中国的原创新药。这款由百济神州公司开发的抗肿瘤药属于BTK抑制剂,其获批的适应症是成人套细胞淋巴瘤(既往接受过至少一项疗法)。 BTK抑制剂的业界解读 BTK的全称是布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton’s tyrosine kinase),在正常人
发布时间:2019.12.23
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