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2015大量药物专利到期 逆袭良机降临
产品有相似的质量、安全性和有效性,而研究费用高达上亿美元。 除此以外,仿制企业还要随时留意外部动向,一不小心可能会因技术把关不严或者申请时机不当而“踩雷”。去年,罗氏制药就在印度市场上对迈兰与百康共同开发的乳腺癌药物提起诉讼,新德里高等法院最终裁定,禁止两家公司在推广仿制药时参照赫赛汀的生产工艺及销售流程。 仿制不易,但高利润空间仍然引来各方竞争者磨刀霍霍。 近期,国家食品药品监督管理总局受理
发布时间:2014.08.18 -
印度驳回德国公司抗艾滋病药物专利申请
新华网新德里6月20日电(记者 廉海东) 印度专利局19日驳回了德国一家医药公司一项供儿童服用的抗艾滋病糖浆专利申请。 德国勃林格殷格翰医药公司开发了一种主要成分为抗艾滋病药物奈韦拉平的糖浆,这种糖浆便于不能吞咽药片的婴幼儿服用。该公司于2006年向印度专利局提出该糖浆的专利申请,但遭到印度患者权益保护组织强烈反对。 印度患者权益保护组织PWN的负责人说:“我们国家绝对不能给予这类药品专利,因为
发布时间:2008.06.23 -
私人药剂师 药物3D打印技术专利申请
3D打印技术已被医学领域运用已久,并且得到了较好的运用。如果说3D打印技术在医学领域运用的最大的限制性因素是什么,笔者认为主要为材料。突破材料的限制才有可能制造出更多可行性的人体器官或者药物。近日英国中央兰开夏大学研究人员正在研究一种3D打印药物技术。 药物合成的线材,可以按照患者使用药物量的多少,按需打印。 这种3D打印药物技术在医学领域的应用有其固有的优势。首先,量产的药物制作成本较低。其次
发布时间:2014.11.04 -
药物晶体发明的权利要求
那样规整,因此多晶型现象在有机药物中广泛存在,例如美国药典需要做溶出度试验的有机药物约有40%存在多晶型现象。在药物领域,同一药物可能因晶型不同而在溶解度、溶出度、熔点、稳定性等方面产生显著差别,这不同程度地影响了药物的稳定性、均一性、生物利用度和安全性,同时,药物的多晶型现象还可能对制药工艺带来重要影响。因此,对药物多晶型现象的研究已经成为药品生产质量控制和新药研究中不可缺少的重要组成部分。 随着
发布时间:2016.04.07 -
给药特征限定的药物组合物权利要求保护范围的解读
(作者:史晶 国家知识产权局专利复审委员会) 【弁言小序】 药物组合物权利要求通常应当使用组合物的组分或者组分和含量等组成或结构特征进行限定,然而,在医药领域的审查实践中,利用给药途径、剂量、方案及给药后的效果等特征限定的产品权利要求并不鲜见,对此类权利要求保护范围的解读以及新颖性和创造性的评判存在诸多争议。本文通过对一个具体复审案例的详细分析,阐述了如何解读用药特征对药物组合物的限定作用
发布时间:2016.04.08 -
葛兰素史克考虑加入癌症药物专利池
联合国秘书长高级别小组药品获取项目仍在继续,3月30日葛兰素史克公司(GSK)宣布将继续采取措施帮助贫穷国家获取创新药物。 GSK说希望全世界范围内更多的人能够获取其新药,为此,它们已经采取了分级定价、数据共享及“创新伙伴关系”等措施。GSK在一份新闻稿中指出,“我们意识到扩大药品获取途径需要灵活多样性的知识产权保护方式”。新闻稿还指出,GSK根据一个国家的经济成熟程度建立了分层次的专利申请
发布时间:2016.04.15 -
从武汉病毒所申请瑞德西韦专利一事看药物用途专利
铺天盖地的批评,“瑞德西韦被武汉病毒研究所抢注了发明专利”的说法甚嚣尘上。作为知识产权从业人员,笔者并不想参与网上的争论,只想站在中立的立场上,为大家普及一下药品专利的相关疑问。 1、瑞德西韦明明是美国研发的药品,武汉病毒研究所怎么能申请专利? 武汉病毒研究所是否真如网络评论而言,在抢注美国公司的专利,想弄清楚这个问题,我们就要了解一下什么是药品专利。在专利法的保护对象中,药物专利,是就药品申请的
发布时间:2020.04.02 -
欧盟议会通过《商业秘密指令》
。 药物安全领域的告密也非常重要。健康行动国际组织(HAI)是一家非政府组织,力促强化有助于公共健康的药物政策,该组织称“对欧盟通过《商业秘密指令》非常失望”。HAI写道:“根据该指令,揭发制药行业不正当行为,或者披露重要的药物安全和效用信息的研究人员、记者以及告密者并没有得到法律的充分保护。商业秘密保护长期以来是制药行业主张数据秘密的正当理由。确实,一家在法国进行临床试验的公司最近就以商业秘密
发布时间:2016.04.19 -
Public Eye建议瑞士使用强制许可来降低药品的价格
第71届世界卫生大会于5月21日至26日召开。在此期间,瑞士的知名非政府组织Public Eye开展了一场活动,公共卫生倡议者建议瑞士使用强制许可作为降低昂贵药物价格的方式。他们发起了一项新的运动:“为了廉价药品”。 根据Public Eye的新闻稿,瑞士的医疗系统正在努力应对新治疗方法价格暴涨的问题,特别是治疗癌症的药物。他们表示,每年每个癌症病人的治疗费用超过10万瑞士法郎。 他们建议瑞士
发布时间:2018.06.06 -
浅谈裸花紫珠中药单方制剂的创新趋势
近年来,我国中医药产业的发展受到越来越多的关注,中药如何实现现代化,如何走向世界舞台成为人们热议的焦点。中药走向国际化,需要我们对药物原料及其制剂的成分、药理作用有明确的认识,相对于成分复杂的中药复方而言,中药单方制剂的活性成分、药物作用机理等更为明确,因此开发中药单方制剂是中药现代化发展的一条重要途径。 裸花紫珠是一味近年来研究较多且研究较为成熟的单方中药品种,来源于马鞭草科植物
发布时间:2019.11.22