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仿制药企业可采用双方复议程序来挑战专利的有效性
近期，由哈佛医学院与布里格姆妇女医院（Brigham & Women’s Hospital ）监管、治疗与法律项目（PORTAL）的研究人员实施的一项新的研究表明，仿制药企业就涉及美国政府批准药品的专利向美国专利商标局（USPTO）专利审查与上诉委员会（PTAB）提起的所有诉讼中，有近一半的诉讼获得了胜利。 这份名为“仿制药行业可采用双方复议程序来挑战专利有效性”的研究发表在了期刊《应用卫生
发布时间：2018.09.10 -
仿制药参加集采挂网行为的性质认定
目次 引言：问题的提出 一、药品集采及其特征 二、许诺销售的含义与性质 （一）专利法中“许诺销售”的含义 （二）许诺销售是一种独立的专利侵权行为 三、仿制药集采挂网行为的性质 （一）仿制药集采挂网行为构成许诺销售 （二）许诺在专利到期后销售专利产品构成许诺销售 四、实现药品可及性不能一味考虑仿制药的利益，而不考虑原研药的利益 引言：问题的提出 2023年2月27日，最高人民法院就山德士（中国
发布时间：2023.10.19 -
曾陷侵权纠纷的国产仿制药恢复采购资格
专利侵权纠纷行政裁决书》显示，东阳光药业未经专利权利人许可，实施了制造、销售和许诺销售被控侵权产品的行为，构成侵权。 根据裁决书，国家知识产权责令东阳光药业在裁决做出之后，立即停止制造、销售、许诺销售侵权产品，并从已挂网的药品采购平台撤回利格列汀片的挂网。2022年11月12日，上海阳光采购网发布《关于暂停广东东阳光药业格列汀片采购资格通知》。 原研药专利保护到期，3款仿制药挂网 作为一款原研药，勃
发布时间：2023.10.10 -
Bolar例外抗辩中若干问题的思考
陶冠东 上海知识产权法院 Bolar例外实施至今，药品仿制的争议焦点一直围绕时间进行，亦即仿制药企实施行为的合目的性，换而言之，仿制药企的行为是否符合《专利法》第六十九条第一款第五项规定下的Bolar例外规则，对此问题，有观点认为准备时间、仿制药数量是焦点，[1]笔者认为时间和数量只是表象，无论是时间还是数量的争议，归根结底都是仿制药企行为是否符合Bolar例外规则，毕竟不同药品的申报要求
发布时间：2018.11.13 -
百健（Biogen）集团在阿达木单抗生物仿制药Imraldi案中胜诉
中国知识产权律师网从juve-patent获悉，近日，杜塞尔多夫地区法院驳回了费森尤斯·卡比（Fresenius Kabi）对百健（Biogen）提起的一项专利侵权诉讼，该诉讼涉及一项含有活性成分阿达木单抗的专利，阿达木单抗是一种抗风湿病药物。这起案件是Biogen生物仿制药Imraldi商业化大战的一部分，此前的诉讼也在英国和丹麦进行。 费森尤斯·卡比(Fresenius Kabi)就美国
发布时间：2024.04.16 -
仿制药申请人4.2类声明与药品专利权利要求的对应性
【裁判要旨】 仿制药申请人依据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》第六条的规定作出其申请的仿制药技术方案不落入被仿制药品专利权保护范围的声明的，原则上应当针对被仿制药品所对应的保护范围最大的权利要求作出声明，以保证声明的真实性和准确性。中国上市药品专利信息登记平台公开了被仿制药品所对应的两个或者两个以上的独立权利要求时，仿制药申请人应当针对该两个或者两个以上独立权利要求作出
发布时间：2023.11.06 -
向仿制药厂商提供专利活性药物成分是否侵犯专利权
, OPO）和仿制药（generics）三种，前两种都有品牌名词，仿制药则情况不一。[1]仿制药是指与品牌药在“剂量、效力、质量、性能特征以及适应症”[2]上相同的一种仿制品。由于仿制药同样可以作为处方药销售，而且价格远低于专利药，因此具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。鉴于此，欧美发达国家在近年都加大了对仿制药产业的扶持并取得显著效果。例如，美国仿制药行业2015年
发布时间：2023.11.13 -
第一批鼓励仿制药品目录出炉，艾滋病药物等34个品种入选
千呼万唤的鼓励仿制药品目录终于公布，仿制药药企也终于有章可循。6月20日，国家卫生健康委发布了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。其中，包括艾滋病治疗药物阿巴卡韦、利匹韦林，以及儿童药品尼替西农和白血病治疗药物硫唑嘌等34款药品，公示期为5个工作日。 01、34款药品 对于清单的遴选范围，《关于第一批鼓励仿制药品目录建议清单的公示》指出，国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺
发布时间：2019.06.24 -
《我不是药神》追问:健康权可否由市场定价?专利法角度的分析
原标题：迈向卫生公平：WTO中的药品知识产权 《我不是药神》将于2018年7月6日在中国上映。影片由文牧野执导，宁浩、徐峥共同监制，讲述了神油店老板程勇从一个交不起房租的男性保健品商贩，一跃成为印度仿制药“格列宁”独家代理商的故事。 影片故事来源于一个真实的故事。慢性白血病患者陆勇，面对高昂药价，开始从印度自购抗癌专利药物“格列卫”，之后因大量帮助病友代购药品，被以销售假药罪和妨碍信用卡管理罪
发布时间：2018.07.06
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