深度解码专利链接：创新药企、仿制药企你们准备好了吗？

上可以分为4大块：桔皮书制度、专利声明制度、遏制期制度、首仿药市场独占期制度。 首先来看桔皮书制度。这一制度要求原研药企业在申请药品上市时需要提交专利信息，在原研药上市之后，FDA（美国食品药品监督管理局）会将相关专利信息登记在桔皮书中。桔皮书的信息提供了专利链接制度的基础。12月28日，食品药品监督管理总局发布了我国第一批上市药品目录集，类似于美国的桔皮书，在目录集后的附录里收录了药品相关专利