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建立中国专利链接制度需要的配套制度设计
声明制度但尚未建立专利链接制度 我国已建立药品注册申请时的专利声明制度，但没有对专利权有效性的确认程序。通常创新药的专利信息只有通过检索的方式才能获得，并未向监管机构、研发单位或企业主动公开。 《药品注册管理办法》（局令第28号）已经规定了申请人向审评机构告知专利及权属状态的义务，及相关信息的公示要求，药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。审评审批实际执行中并未真正建立与
发布时间：2018.03.15 -
深度解码专利链接：创新药企、仿制药企你们准备好了吗？
上可以分为4大块：桔皮书制度、专利声明制度、遏制期制度、首仿药市场独占期制度。 首先来看桔皮书制度。这一制度要求原研药企业在申请药品上市时需要提交专利信息，在原研药上市之后，FDA（美国食品药品监督管理局）会将相关专利信息登记在桔皮书中。桔皮书的信息提供了专利链接制度的基础。12月28日，食品药品监督管理总局发布了我国第一批上市药品目录集，类似于美国的桔皮书，在目录集后的附录里收录了药品相关专利
发布时间：2018.07.11
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