欧盟委员会发布全球生物技术创新格局研究报告

2024年3月20日，欧盟委员会联合研究中心（Joint Research Centre，JRC）发布《探索全球生物技术创新格局：专利分析的初步洞察》（Exploring the global landscape of biotech innovation: preliminary insights from patent analysis）。本报告重点关注全球生物技术创新发明专利，包括多个主管局受理的国际专利，即至少两个主管局属于五大知识产权局（IP5）[1]。研究基于世界经济合作与发展组织（OECD）收集的专家意见来选择与生物技术相关的发明[2]，分析的目的是鸟瞰这一技术领域专利技术演变及其在地理和技术层面的相关性。

1. 生物技术专利申请趋势

生物技术专利申请从2013年开始稳步增长，专利数量从2001年的9700件增长至2020年的超过12500件，增幅约为30%，与全球专利申请量的增长相一致。2001至2020年，生物技术专利占IP5专利申请总量的比例相对稳定，约为5%。根据专利申请人国家/地区对生物技术专利申请地域细分，图1显示，美国在生物技术专利数量上领先，2001年占生物技术专利申请总量的48.5%，2020年占比逐渐下降至39.2%。欧盟拥有的生物技术专利不到美国的一半（2001年为22.6%），也呈现出逐年下降的趋势，2020年占比下降至18.3%。日本和英国紧随其后，所占份额较小（2020年分别为10.0%和4.1%），但比较稳定。中国生物技术专利数量前期（2001至2010年）占比最少，但近10年增速明显（2020年占比达到了10.4%）。

图1  2001—2020年生物技术专利申请趋势

根据每百万居民拥有的生物技术专利数量来看，美国作为生物技术领域创新领导者的作用显而易见，欧盟与美国之间的差距在前十年有所缩小，而在后十年有所扩大。2001年，美国每百万居民拥有的专利数量是欧盟的3.4倍。这一比例在2007至2010年间下降至2.1倍，然后开始回升，到2020年达到3.0倍。同期，欧盟与中国每百万居民拥有的生物技术专利数量的比率大幅下降（从73.5降至5.3），表明中国已成为生物技术专利领域的重要参与者。值得注意的是，从人均数据来看，日本和英国的相对重要性有所增加。

2. 生物技术类别分布

图2统计分析了申请人所在国家/地区在生物技术不同类别的相对专业化指数[3]，日本、中国和欧盟（在较小程度上）申请人相对聚焦工业生物技术专利；英国申请人主要关注横向生物技术，在较小程度上专注于红色医疗生物技术。中国申请人则聚焦绿色农业生物技术。美国申请人相对薄弱的是白色工业生物技术。美国拥有最多的生物技术专利，英国所占的比例最低。红色医疗和白色工业生物技术是目前申请专利数量最多的类别。

图2  全球和欧盟生物技术的相关技术专业化指数

欧盟生物技术专利占比最高的五个成员国，占2001至2020年欧盟生物技术专利总量的74.9%。欧盟申请专业化分布与全球总体分布几乎相同。绿色农业生物技术专利数量极少，而白色工业和红色医疗生物技术专利占较大比例。德国和法国是生物技术专利申请最多的国家，占欧盟所有生物技术专利的50%以上。从相对优势来看，荷兰是唯一一个在绿色农业生物技术领域表现出明显专业化的国家。意大利在红色医疗生物技术专业化指数最高，丹麦的白色工业生物技术专业化指数值最高。

2001至2020年申请的生物技术专利家族中，排名第一的技术分类号是C12N（“微生物或酶；其组合物；繁殖、保存或维持微生物；变异或基因工程；培养基（微生物测试培养基）”），占比23.1%。其次是C12Q（“涉及酶或微生物的测量或测试过程（免疫测定）；其组合物或试纸；制备此类组合物的过程；微生物或酶过程中的条件反应控制”），占比12.9%。这两项技术都被归类为白色工业生物技术，占全球生物技术专利申请的三分之一以上（36.1%）。排名第三的是A61K 38/00（“含有肽的药物制剂”），占比11.9%，被归类为红色医疗生物技术。

图3  全球专利份额排名前15的生物技术分类号

3. 主要结论

研究发现，2001至2020年，生物技术专利约占专利申请总量的5%。绝大多数生物技术专利与工业、医疗应用有关，占分析专利总量的96%以上。美国在生物技术专利发展方面处于领先地位（2020年占生物技术专利总量的39%），其次是欧盟（18%）和发展迅速的中国（10%）。日本、中国和欧盟申请人对工业生物技术专利的专业化程度相对较高，而英国和美国申请人对横向和医疗生物技术专利的专业化程度相对较高。德国和法国在欧盟拥有最多的生物技术专利，占欧盟生物技术专利总量的50%以上。专利申请最多的生物技术类别是C12Q 1/68（“涉及核酸的测量或测试过程”），占比5.7%。初步分析表明，国家/地区之间在生物技术专利方面的竞争主要围绕每类主要生物技术领域的专利数量，而不是围绕生物技术专利的不同类型。

[1] IP5分别是：欧洲专利局（EPO）、美国专利商标局（USPTO）、日本专利局（JPO）、韩国知识产权局（KIPO）、中国国家知识产权局（CNIPA）。

[2] 不同的生物技术被分为：绿色农业生物技术、白色工业生物技术、红色医疗/制药生物技术，以及具有横向用途的生物技术（横向生物技术）。

[3] 相对专业化指数指的是各国家/地区在每个生物技术类别中的显性比较优势，即判断每个国家/地区的专利组合相对于全球所有IP5生物技术专利所占的权重。如果指数值大于1，则表明该国家/地区生物技术专利所占的份额超过了平均份额。