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更多 >>8月4日,勃林格殷格翰通过官方微信账号发布声明称:收到国家知识产权局的行政裁决,认定广东东阳光药业有限公司及其关联方宜昌东阳光长江药业股份有限公司侵犯其降糖药利格列汀片的专利。
利格列汀片是勃林格殷格翰自主研发的一款降糖药,2013年时获批在中国上市,是目前国内最畅销的降糖药之一,销售额增长曾连续5年达到100%以上。
2020年7月,东阳光拿下利格列汀片的首仿,勃林格殷格翰在市场上的绝对地位被撼动。勃林格殷格翰称,东阳光的利格列汀片仿制药已在全国多个省份挂网,并“销往包括医院在内的众多客户”,侵犯了公司的专利权。
依照国家知识产权局的判定,东阳光侵犯了勃林格殷格翰保护利格列汀化合物的一项专利。目前,东阳光已被责令停止生产和销售利格列汀仿制药。
健识局从勃林格殷格翰处了解到:公司的利格列汀片仍在中国的专利保护期内。
在明确侵权的情况下,东阳光的仿制药可能面临退市风险。不过,按照相关法律规定,东阳光也可在一定期限内对本次裁决提起行政诉讼,但诉讼期间仍需照常执行裁决。
据CPM新药研发监测数据库,除东阳光外,目前扬子江、石药、科伦药业和华海药业4家企业的利格列汀片仿制药均已过评。
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