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6月21日,南微医学(688029.SH)披露关于德国专利诉讼进展,称2021年6月18日收到MTE代理律师转交的德国杜塞尔多夫地区法院出具的三份一审《民事判决书》,判决南微医学方面对涉案的2件欧盟专利侵权成立。
南微医学称正在考虑提起上诉,并表示,执行上述判决产生的预计赔偿金额最高可能达2691万元,但占公司2020年营业收入及净利润比例较低,该情形不会对公司持续经营产生重大不利影响。
▲ 南微医学2021年6月21日公告(来源:巨潮资讯网)
该系列案原告为Boston Scientific Limited(波科有限),于德国时间2018年11月20日提起诉讼,声称被告销售的止血夹产品侵犯了其EP1328199B1号专利以及EP3023061B1号专利的一项或多项权利,预计涉案价值为200万欧元(每个专利100万欧元)。
2020年1月17日,南微医学收到德国杜塞尔多夫地区法院出具的关于被告为南微医学全资子公司MTE及南微医学欧盟代表SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE)的两份《民事判决书》,其中关于EP1328199B1号专利一审判决继续审理;关于EP3023061B1专利一审判决被告侵权成立。南微医学随即就EP3023061B1专利向上级法院提起上诉。
2020年5月28日,南微医学收到德国杜塞尔多夫地区法院经国际送达方式送达至公司的关于原告波科有限起诉公司在德国境内提供和销售SureClip(止血夹)侵犯了原告EP1328199B1号专利以及EP3023061B1号专利的一项或多项权利的起诉状。南微医学表示,该案与原告起诉MTE及南微医学欧盟代表专利侵权案件为同一案件。
2021年5月4日,南微医学收到德国杜塞尔多夫高等法院出具的关于EP3023061B1专利的二审判决,判决驳回MTE对EP3023061B1专利一审判决的上诉。
根据公告内容,法院分别判决如下:
(一)关于南微医学全资子公司MTE及南微医学欧盟代表SHANGHAI INTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE)作为被告的EP1328199B1号专利一审判决书,主要内容如下:
1、判决被告:(1)停止在德国销售涉诉止血夹。(2)向原告提供自2018年6月6日以来的被告销售涉诉止血夹相关的制造商、供应商等信息以及自2018年7月6日起的交货、报价、生产成本、利润等信息。
2、判决被告赔偿原告自2018年7月6日起的侵权损失并召回或销毁在德国境内直接或间接持有的涉案医疗器械。
3、判决被告承担诉讼费用。
4、本判决通过原告提供担保才具有临时执行力。关于停止销售、召回和销毁的执行担保金额为70万欧元;关于提供销售相关信息的执行担保金额为10万欧元;关于承担诉讼费用的申请,需提供相应待执行金额的120%的担保。
5、争议金额确定为100万欧元。
(二)关于南微医学为被告的EP1328199B1号专利一审判决书,除争议金额调整为50万欧元,并且关于停止销售、召回和销毁的执行担保金额从70万欧元下调为40万欧元外,判决内容与以上关于MTE及公司欧盟代表为被告的EP1328199B1号专利的一审判决书相同。
(三)关于南微医学为被告的EP3023061B1号专利一审判决书,主要内容如下:
1、判决被告:(1)停止在德国销售涉诉止血夹。(2)向原告提供自2017年11月1日以来的被告销售涉诉止血夹相关的制造商、供应商等信息以及自2017年12月1日起的交货、报价、生产成本、利润等信息。
2、判决被告赔偿原告自2017年12月1日起的侵权损失并召回或销毁在德国境内直接或间接持有的涉案医疗器械。
3、判决被告承担诉讼费用。
4、本判决通过原告提供担保才具有临时执行力。关于停止销售、召回和销毁的执行担保金额为40万欧元;关于销售相关信息的执行担保金额为10万欧元;关于承担诉讼费用的申请,需提供相应待执行金额的120%的担保。
5、争议金额确定为50万欧元。
南微医学公告称,根据德国法律,如不服一审判决,当事人可以在一审判决一个月内向州上诉法院上诉,二审法院为最终判决。根据德国专利律师意见,如德国专利诉讼最终败诉,南微医学和MTE作为与同一产品有关的侵权活动的连带债务人承担损害赔偿责任,原告仅有权选择MTE或公司两者之一履行最终判决责任,诉讼结果不会额外增加公司赔偿金额,诉讼结果对公司的影响未发生变化。
南微医学表示,根据关于EP3023061B1号专利以及EP1328199B1号专利的3份一审判决书,法院确定单个专利最高涉案价值约为100万欧元,这和判决书要求的执行担保金相对应。说明法院和原告对诉讼标的的初步判断是每个专利最高100万欧元。判决书也表明,原告要求被告赔偿损失或召回、销毁涉诉产品的地域范围为德国境内。
同时,南微医学根据其2019年科创板招股说明书披露的Paul & Albrecht律师事务所出具的法律意见书指出,德国诉讼案测算赔偿金额最高的一种计算方式为:赔偿额为被告因侵权产品获得利润总额减去一定比例,减少幅度在20%到50%之间(即赔偿金额约为累计利润额的50%-80%)。涉诉SureClip产品2017年12月1日起至南微医学替代产品Lockado止血夹于2020年1月31日替代Sureclip前,在德国境内预计累计利润额为33,641,392.04元,按照利润额的50%-80%来计算赔偿金额,相关预计金额和占2020年相关数据比例如下表:
(注:上表收入及利润数据未经审计。)
因此,南微医学认为,执行上述判决产生的预计赔偿金额占公司2020年营业收入及净利润比例较低,该情形不会对公司持续经营产生重大不利影响。此次3份判决均为一审判决,根据德国法律,一审判决不具有执行力(除非原告提交相应金额保证金,但截至公告披露之日,原告未提交保证金),公司将结合实际情况研判并决定是否向上级法院提起上诉。
若原告提供了相应金额的执行保证金,法院可能会发布禁令,禁止MTE于德国境内制造、销售、许诺销售涉诉SureClip产品。但公司止血夹新产品Lockado已在德国替代涉诉SureClip产品,故不会对公司持续经营产生重大不利影响。
此外,南微医学表示,已经就涉案专利,分别于于2019年2月28日和3月5日向欧洲专利局提出了异议申请。其中EP3023061B1欧洲专利在此之前已由MTW公司和COOK公司提出了异议申请。经欧洲专利局通知,EP1328199B1的异议审理开庭时间为2021年12月7日,EP3023061B1号的异议审理开庭时间为2021年12月9日。根据相关法律,如异议程序结果为被异议专利无效、部分无效或被修订,且导致专利侵权案件中侵权认定被推翻,则专利权人应就侵权诉讼造成的被告损失(如因禁令造成的损失)进行赔偿。
南微医学和律师团队称,其始终认为涉诉产品有不侵犯涉案专利的合理基础;同时将统筹考虑、积极寻求合理的应对方案,最大限度降低对公司的不利影响,维护公司及股东的合法权益,并根据案件进展情况及时履行信息披露义务。
据悉,南微医学主要从事微创医疗器械的研发、制造和销售业务,曾于2016年、2018年在江苏证监局进行辅导备案登记,分别拟冲刺主板、创业板。
2019年7月22日,南微医学在科创板挂牌上市。
根据南微医学2021年4月公布的2020年年度报告显示,南微医学2020年营收13.26亿元,同比增长1.45%;归母净利润为2.61亿元,同比减少14.11%;扣非归母净利润为2.12亿元,同比减少23.25%。
▲ 南微医学近三年主要会计数据(来源:南微医学2020年年度报告)
南微医学在年报中称,2020年上半年受新冠疫情等因素影响,公司业务受到了冲击。此外,南微医学也在报告中提到了其所涉及的两起专利诉讼事项:一起是波士顿科学和波科仪器以南微医学产品侵犯其第 9,980,725、7,094,245、8,974,371 号美国专利为由,将其及MTU作为被告向美国特拉华州地区法院提起专利诉讼;另一起则是波科有限以MTE侵犯其第EP1328199B1、EP3023061B1号欧洲专利为由,在德国杜塞尔多夫地方法院对公司、MTE 和公司产品认证机构 SHANGHAIINTERNATIONAL HOLDING CORP. GMBH (EUROPE)以及本公司提起专利诉讼。
南微医学表示,截至年报出具之日,美国诉讼仍然在审理过程中。德国诉讼方面,则按涉诉专利分为两个案件审理。
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