美国专利期限调整规则分析

专利期限调整制度（Patent Term Adjustment，下称PTA）来源于美国，最初由美国专利商标局发布，是对由于美国专利商标局审查过程延迟而给专利权人增加专利保护时间的一种制度安排。美国专利法154（b）款和专利法实施细则1.702款对PTA进行了规定。

PTA规则介绍

PTA采用1999年《专利期限担保法》规定的规则计算。它是根据审查员和申请人在专利诉讼期间的延误来计算的。一个典型的专利自申请之日起有20年的保护期限。美国国会意识到，专利审查的过程耗时很长，而且会消耗专利的使用寿命，因此他们提供PTA作为延长某些专利期限的一种方式。一般来说，美国专利在授权时，会同时在授权文件notice一栏中注明PTA天数。

该规则保证补偿申请人因为美国专利商标局导致的审查过程延误的时间给予补偿。美国专利商标局在计算专利期限调整天数时，会先将根据14-4-4-4延迟规则计算出的天数、根据3年延迟规则计算出的天数、根据PTAB（专利审判和上诉委员会）延迟规则计算出的天数相加，再减去申请人延迟天数和重叠延迟的天数，从而得到最终授予的PTA天数。

14-4-4-4延迟规则是指如果美国专利商标局没有在申请日的14个月内发出第一次通知书，并且没有在收到申请人答复的4个月内发出其他通知书，将计入额外的天数；在复审程序中，审查员应在4个月内就申请人的复审请求作出答复；美国专利商标授权办公室应该在支付授权费用的4个月内授权该专利；没有达上述时限要求发生的延迟应按天计入专利期限调整。

3年延迟规则是指如果专利申请没有在申请日起三年内得到授权，申请人将获得该延迟规则下的PTA天数。

PTAB延迟规则是指任何由于向专利审判和上诉委员会上诉，冲突（interferences大多指先发明制的发明人判断），或者保密命令（secrecy orders）将被计入PTA。

申请人延迟是指任何由于申请人没有在收到审查意见通知书3个月内作出答复而造成的延迟都计入PTA；由于放弃专利申请而导致的延迟被计入PTA；在邮寄审查意见通知书或需要邮寄补充通知书初审合格通知书，或合格通知书之前的一个月内，由于提交初审补正材料或其他初审文件而导致的延迟将计入PTA；如果因为遗漏了一些材料而导致延迟，并且美国专利商标局正在等待回复，这些将计入PTA；如有因为提交补充答复或其它不是审查员要求的材料而导致的延迟，被计入PTA；由于未能在收到专利审判和上诉委员会收到上诉通知之日起三个月内提交符合该请求的上诉摘要而造成的延迟，将计入PTA。

重叠规则是指在14-4-4-4延迟规则和3年延迟规则之间重叠的天数或者14-4-4-4延迟规则和PTAB延迟规则重叠的天数计入PTA。

PTA长度分析

在我国专利法第四次修改草案中，拟引入专利期限延长制度，规定对在中国境内与境外同步申请上市的创新药品发明专利，国务院可以决定延长专利权期限，延长期限不超过5年。PTA作为延长专利保护期限的一种方式，对生物技术和药品发明尤其有利，因为商业化往往在专利申请很久以后才发生；而且药品的研发费用非常高，专利期限调整的每一天都有巨大的经济价值。对于PTA是否能够无限延长，业界内一直存在争论。一般认为，美国专利商标局授予的PTA不能超过5年。PTA制度设立的初衷是弥补美国专利商标局审查延误造成的损失，但是如果PTA给予的期限过长，比如超过5年，对于保护社会公众的利益是不利的。因此，搞清PTA的长度上限对于PTA的期限长度的研究十分有意义。

1.法条研究

涉及PTA的条款为35 U.S.C. 154(b)和细则1.702。根据对涉及PTA条款分析。上述条款是一种程序性条款，目的是为了促进美国专利商标局提高审查效率，条款中规定了PTA的计算方法，美国专利商标局也提供了在线计算工具。但并没有对计入PTA期限的上限以及总体的期限进行限制。

2.案例研究

笔者通过westlaw系统对近五年涉及PTA的案例进行了汇总，关键词为patent term adjustment， USPTO， limit等。在检索过程中，笔者发现近五年涉及的案例共有233件，并逐个对案例中的PTA期限进行了统计。

3.网上检索

通过网上检索未发现有对PTA的限制，也没有相关文章的描述。经研究，笔者初步认为5年的最长期限没有依据。事实上，大部分专利给予的期限在五年之内，个别案件的PTA为5年。但也发现个别专利的PTA超出了五年的期限。例如公告号为US7702523B2的专利，美国专利商标局给予的PTA长达2444天，远超过了5年的期限。

综上研究，笔者认为PTA是根据计算规则和方法进行计算得出的日期，没有人为设定的界限，未发现5年最长期限的规定。这样充分保障了专利权人的利益。

PTA变化趋势

PTA设立的目的主要是为了对权利人进行补偿并促进美国专利商标局提高审查效率，因此PTA和专利审查周期密切相关。一般而言，审查周期较长，PTA也相应会延长，如果专利审查周期缩短，PTA也会相应缩短。因此采用专利审查期限进行关联研究可以总体判断PTA的变化趋势。

根据美国专利商标局2014年至2019年第一次审查意见通知书（下称一通）和整体审查周期（如表）可知，美国专利商标局的审查周期从2014年至2018年一直呈下降趋势，从2014年的27.4个月逐年下降，2018年为23.8个月。一通周期也呈下降趋势，总体从18.4个月下降到15.8个月，中间略微有所波动，2017年比2016年长了0.1个月，但到了2018年继续下降。

从整体趋势而言，美国专利商标局的一通审查周期和整体审查周期都呈不断下降状态。因此，根据PTA计算方法，给予申请人总体补偿的天数也应呈不断下降趋势。也就是说近5年来，美国专利商标局的PTA天数整体呈下降趋势。

在最近的Supernus Pharmaceuticals, Inc. 诉 Iancu案中，美国联邦巡回法院判决PTA时间段不得减去专利权人提交继续审查（RCE）、信息批露（IDS）和欧洲专利局反对通知申请之间的时间。根据法院的判决，2019年10月4日，美国专利商标局计划对PTA规则进行修订，并在《联邦公告》上发布了公告。根据修订后的规则，减少的期限需对应“未能作出合理的努力完成专利申请”的时间。

美国的PTA制度对于保障专利权人权益，提高美国专利商标局的审查效率发挥了重要作用。目前我国专利申请量多年位居世界第一，保证合理的审查周期面临巨大的压力。为了审查质量和效率，借鉴PTA制度可以作为可选项之一。