提升审查质量 保障百姓民生

专利质量是彰显创新驱动发展质量效益的核心指标之一，是保障知识产权事业持续健康发展的生命线，是夯实知识产权强国建设的重要基础。“医药生物领域与百姓民生息息相关，促进该领域专利质量提升不仅是服务产业创新发展的重要手段，还是保障百姓民生的有效举措。”国家知识产权局专利局医药生物发明审查部（下称医药生物发明审查部）有关负责人表示，《专利质量提升工程实施方案》（下称《实施方案》）发布以来，医药生物发明审查部结合部门实际，集中开展了专项重点工作，由部领导牵头成立了工作领导小组，并出台了《医药生物发明审查部专利质量提升工程实施方案落实计划》，保证了《实施方案》稳步推进。

1、针对特定领域 提升审查质量

中医药是我国几千年来逐步形成并不断丰富发展的优秀文化瑰宝，然而近年来在该领域却出现了一些质量不高的专利申请，阻碍了我国中医药产业的创新发展。为此，《实施方案》中提出要努力提升中医药领域的专利审查质量，促进我国中医药产业的创新发展。

“近年来，中医药领域的创新发展受到了多方关注，努力提升该领域的专利审查质量，并带动专利申请质量的提升是医药生物发明审查部工作的重点内容之一。”上述负责人表示，《实施方案》发布后，医药生物发明审查部围绕该领域的审查质量提升进行了统筹部署，展开了重点攻坚工作。

据了解，为了遏制低质量专利申请，制定更符合中医药产业发展的专利审查政策，医药生物发明审查部申报了国家知识产权局学术委员会2017年度专项课题研究项目《中药产业创新趋势与专利审查研究》，该课题主要针对中药创新主体的研发动态以及美日韩等国家中药专利的国际申请、国内申请、来华申请等情况展开调查研究，以期把握中药创新方向、实际研发方向和主要面临的专利保护难题。此外，该课题还从申请人、发明主题、专利复审、专利权无效等多个维度对中药专利审查状况进行了综合分析，以获知近年来中药专利保护方向和审查趋势，并致力于研究我国中药专利审查政策/标准与中药创新趋势的契合度，为调整中药专利审查方向提出了切实建议。该课题已于2017年12月结题。

为了进一步落实专利质量提升工程，通过深入一线加强与创新主体的交流，以更好地服务产业发展也是医药生物发明审查部的重要工作内容之一。“医药生物发明审查部与数十家企业和院校进行了充分沟通和广泛调研，切实了解创新主体的发展现状和需求。”该负责人表示，通过调研活动，医药生物发明审查部对包括新药审批在内的法律法规、司法解释及中医药产业的发展现状和趋势等进行了综合分析，结合国家知识产权局目前对中医药专利申请和审查的要求，起草了《中医药领域发明专利申请的审查标准》初稿。此外，在调研过程中，医药生物发明审查部还针对部分创新能力较强的企业提交的专利申请展开集中审查，以加快培育一批高质量专利。

值得注意的是，为了提升中医药领域的审查效率，医药生物发明审查部在已有数据库检索资源的基础上，与北京中医药大学等高校、科研院所合作，完成了“中医古籍方剂检索数据库”需求分析，为推进中医药经典方剂数据库建设奠定了基础。

根据《实施方案》，医药生物发明审查部的另一项重点工作是提升洗涤剂领域的专利质量。与中医药领域类似，2016年，洗涤剂领域出现了专利申请量增长速度过快、部分专利申请质量较低的现象。“2017年，医药生物发明审查部对该领域进行了低质量专利申请监控，开展了专利审查方法研究。”该负责人表示，部门派遣相关领域业务专家赴企业进行调研，了解行业发展趋势和研发水平，并邀请了业内专家对审查员进行技术培训，以提升审查能力。目前，已形成了《洗涤剂领域发明专利审查方法研究》初稿和讨论稿，并与专利审查协作湖北中心等部门单位的相关领域审查员进行了交流。“洗涤剂领域的专利审查质量提升工作已经发挥成效，目前，该领域的发明专利申请状况已明显好转。”上述负责人表示。

2、制定专项计划 提升审查能力

《实施方案》发布后，除了落实上述重点领域的专利审查质量提升工作外，如何加强审查能力建设，也是医药生物发明审查部关注的重要内容。

“审查能力建设是贯彻落实《实施方案》，加快建设世界一流专利审查机构的根本基础，2017年4月，部门制定了《医药生物发明审查部促进审查能力提升专项行动方案》。”该负责人介绍，围绕审查能力提升，医药生物发明审查部重点部署了3项专项行动：其一是针对创造性审查的整体把握，成立了审查工作小组；其二是针对提升审查员检索能力，成立了检索工作小组；其三是针对PCT国际专利审查质量提升，成立了PCT工作小组。

“在创造性审查整体把握方面，少数审查员还存在把握不准的情况。”该负责人表示，为了提升审查员的专业技术能力，医药生物发明审查部以“走出去”和“请进来”的方式，与企业、高校等积极地展开了沟通交流，使审查员的专业能力更接近于本领域技术人员的水平。此外，医药生物发明审查部还充分发挥部内资深审查员的带头作用，组织业务骨干举办了一系列审查经验讲座培训，以知识分享的方式来传递审查经验，提升审查能力。

在提升检索能力方面，医药生物发明审查部注重通过各种形式的培训来强化审查员的检索能力。“检索能力是审查员的核心能力之一，是保障专利审查质量的关键环节之一。目前，通过检索小组专项行动，部门的整体检索能力已经取得了显著提升。”该负责人表示，在参加局内的专利检索能力考核时，医药生物发明审查部的成绩较前几年有了明显提高。此外，在PCT国际专利审查质量提升方面，医药生物发明审查部也加强了监管工作。“针对PCT国际专利审查阶段出现的拼写错误、表格填写错误等，医药生物发明审查部开展专项行动，将该类错误的比例下降到10%以内。下一步，部门将针对检索结果的正确性展开深化行动。”该负责人表示。

事实上，除了从外部角度提升审查能力，通过培养责任意识让审查员真正从内心树立高度责任感的工作态度，从而提升审查质量也是医药生物发明审查部下大力气推进的工作。“2017年，部门确立了文化建设树责任，以能力建设提水平、以服务创新显贡献的管理机制，加快建设世界一流专利审查机构。”该负责人表示，在文化建设树责任方面，医药生物发明审查部的一个重点举措就是签署党员承诺书。该活动旨在发挥党员先锋模范作用，率先提升责任意识，从而带动全体审查员提升责任感。为了保证承诺书落地实施，医药生物发明审查部也加强了后期的处级质检和部级质检环节，并进行了平时考核工作试点，由处长对审查员的平时行动进行考核记录。该活动取得了显著成效，审查员不仅提升了工作积极性，而且精神面貌也焕然一新。

创新是引领发展的第一动力，知识产权制度则是激励创新的基本保障。“医药生物发明审查部将按照国家知识产权局党组要求，立足当前，着眼长远，为切实提升专利审查质量作出更大努力。”谈及下一步规划，该负责人表示，医药生物发明审查部将通过专利质量提升工程，促进专利质量提升，并努力培育出一批高价值核心专利，让具有知识产权竞争优势的企业获得有效保护，从而保障产业的创新发展。