实现从仿制药为主向创新药为主的历史转变

        在日前由国家食品药品监督管理局和科技部等机构组织的“2007医药知识产权论坛”上，科技部社会发展司官员杨哲发表了专题讲话，阐述了科技部“十一五”期间对新药研发的相关部署和战略规划。

　　杨哲首先指出，新药的研发以及产业的开发政策性很强，涉及到很多的部门，包括发改委、药监部门、社保部门等等，环节多，难度大。尽管环境复杂，但是，仍有大量的医药企业和研发部门积极参与其中，其中有几点非常重要的原因。一、新药是有效治疗疾病的重大手段，疗效好的药是改变人民健康状况，减少国家负担的根本；二、自主创新药是带动医药产业健康发展，培育国家中医医药产业的根本；三、创新药物是推动生命科学和高技术发展的一个强大的驱动力；四、药物疗效的提高很大一部分要依赖于新的治疗方法和手段，而其发展新趋势中包涵的许多技术治疗手段都与产业的战略发展息息相关。

　　我国医药产业缺少新药，这种情况众所周知，这引起了国家一些相关部门的重视。近几年来，国家通过发展新技术、复合化学、基因医学等等，使创新药的发展有了一定的提高，其中也包括一些专业技术的突破和人才的培养。

　　杨哲提出，今后一段时间内国家创新药发展的指导思想涉及以下方面：其一是突出重点。重点针对严重危害我国人民健康的重大疾病新药创制研究，提高我国防治重大疾病的水平。其二是自主创新。全面构建国家药品创新体系，开创我国自主研发药品的新局面，使我国新药研发在国际中占据重要地位。其三是加强产学研发作，着力提升企业自主创新能力，引导和推动企业成为药物自主创新的主体。

　　我国新药研发的发展战略在过去的“八五”到“十五”期间是搭建框架，规范新药的实验科研，初步建立我国创新药的平台，推进技术创新阶段。从“十一五”到2020年间，要建立起符合国际规范的医药技术创新体系和技术完备的创新药物开发平台，使我国的创新药物能与国际接轨，使创新药物研发的综合能力接近综合发达国家水平，实现以仿制为主向研仿结合创新为主的转变。

　　具体的战略分成三个阶段：第一阶段从2006年至2010年，即“十一五”期间，属于创新的转型阶段，要基本形成国家的创新体系。第二阶段从2011年至2015年，属于快速增长阶段，创新药物研制的综合能力接近发达国家水平。第三阶段从2016年至2020年，实现跨越式发展阶段，力争使我国进入医药强国行列。

　　杨哲表示，新药研发的总体目标是推动我国医药产业实现快速发展，实现从仿制为主到创新为主的历史性转变，推动我国由医药大国向医药强国的转变。使我国医药研究的综合能力接近国际水平，步入世界医药研发强国前列。

　　同时，杨哲也介绍了科技部从“十一五”开始对整个新药研发计划所进行的调整。具体为：1.构建有利于自主创新的科技计划体系，发挥国家科技计划对创新的导向作用；明确国家科技计划的地位，把加强自主创新作为国家科技计划优化配置的战略部署，加强国家计划的协调与衔接。2.进一步加大行业（部门）和地方自主创新工作，发挥地方和部门的作用，支撑计划主要以部门和地方为主开展工作。3.加大对企业创新的支持力度。加大大型骨干企业技术创新建设和搭建科技型中小企业的创新平台。