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4月12日,上市公司中源协和细胞基因工程股份有限公司(下称中源协和)发布公告称,公司拟以自有资金5800万元购买中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)拥有的2项用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)专有技术及依托于该技术提交的相关专利申请。通过收购免疫细胞领域专有技术,中源协和将拥有独特的免疫细胞制备核心技术,并与血液学研究所合作进行技术推广和临床申报。
据了解,中源协和是我国较早投资生物资源储存项目的企业,是目前国内沪深两市中唯一一家以细胞工程和基因工程为主营业务,双核驱动发展的上市公司。业内专家表示,作为一家注重自主创新的上市公司,中源协和购买血液学研究所2件专利申请,目的在于利用专利快速提升企业在免疫细胞治疗方面的竞争力,缩短与免疫疗法领域先行者Juno公司和诺华公司等的差距,并为参与全球市场竞争奠定基础。
欲用专利抢占先机
中源协和在上海证券交易所发布的公告显示,交易双方于2016年4月11日签署协议书。此次交易的标的为血液学研究所拥有的无形资产,即用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备专有技术,包括CD19-CAR-T及CD33-CAR-T两项专有技术及依托该技术提交的相关专利申请。
据了解,中源协和此次购买的无形资产中包括2件专利申请(申请号:201510362934.4)和(申请号:201510233748.0),分别于2015年5月和6月向国家知识产权局提交专利申请。这2件专利申请分别涉及CD19和CD33特异性嵌合抗原受体及其用于制备防治急性髓系白血病和/或肿瘤的药物中的应用,主要使用序列和结构进行限定。
业内人士表示,CAR-T细胞免疫疗法是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。该技术的基本原理就是利用患者自身的免疫细胞来清除癌细胞。在国际上,制药巨头赛尔基因、诺华和葛兰素史克等都花巨资投入到CAR-T细胞的治疗研发中。“与目前国际、国内在研的类似产品比较,中源协和所购买的2件专利申请具有独特的核心技术,拥有抗CD19、抗CD33单链抗体序列技术,在此基础上构建了不同序列结构的一代、二代和三代的CAR,且技术具有延展性。”中粮营养健康研究院知识产权法务经理朱镜羲表示,该技术产品除可应用于白血病患者的治疗外,还可用于其他恶性血液肿瘤的治疗,如淋巴瘤等。
公告显示,中源协和在收购协议签署后30日内设立专门的项目公司使用该项技术进行免疫细胞的培养和制备。由项目公司负责该项技术的后续研发和运营工作,有助于实现公司细胞业务中下游产业链的布局;在合法合规的前提下,项目公司将与血液学研究所共同推进该项技术在国内外的临床申报和备案,继续对该项技术进行研发和改进等,有利于公司与血液学研究所进一步加强合作,从而增强公司的整体竞争力。
“技术创新作为专利保护的价值依托,被视为上市公司的战略核心。”广东广和律师事务所资深合伙人熊代琨表示,一件专利技术能否与上市公司披露的现有主要盈利技术领域具有关联度,是判断相关专利技术能否作为该上市公司核心技术专利的标准。
那么,中源协和的专利申请情况是怎样的呢?北京超凡志成知识产权代理事务所资深专利分析师凌赵华经过检索后发现,截至2016年4月15日,中源协和及其各子公司共提交国内专利申请191件,PCT国际专利申请1件。其专利布局的主要技术方向为动物细胞和组织,涉及蛋白质、肽或氨基酸的检测与分析、人或动物体活体部分的保存抗肿瘤药等。
巧避风险助力腾飞
“此次收购为生物医药领域的又一起巨资收购,无疑再为生物医药领域的创新注入一剂兴奋剂。”北京国知专利预警咨询有限公司副总经理邓声菊表示,中源协和通过此次收购可实现多赢,一是赢得国内专业研究机构的战略合作,为其后续改进创新提供强有力的技术支撑;二是组建技术过硬的研发团队,跟进引进技术的研发创新和技术革新;三是实施“走出去战略”,在美国设立HebeCell公司及VcanBio转化中心,在美国汇聚全球研发资源推进并实施项目研发及其注册申报,逐步实现细胞产业全业务链的全球布局。
然而,在朱镜羲看来,中源协和的这笔专利收购仍然存在一定的风险。“首先,这2件相关技术还处于专利申请阶段,能不能获得专利授权还不能十分确定。”朱镜羲表示,此外,依托相关专利申请的后期临床试验能否顺利通过也是未知的。也就是说,相关技术产品从研发到通过国家食品药品监督管理总局的核准注册再到上市,存在一定的未知因素。
在熊代琨看来,现在越来越多的上市公司认识到,知识产权不仅是企业的护身符,更是企业发展的核心资产和坚强利器,可以让企业迅速发展并占领市场份额。凭借专利,企业可以获得其技术价值、市场价值赋予的超额利润。因此,许多上市公司开始注重购买对企业发展具有重要意义的专利,以便迅速提升企业的竞争实力。“但是,上市公司在收购知识产权,尤其是专利时有可能存在以下潜在风险:首先是权属风险,即被收购方是否存在不持有专利权或持有的专利权受到限制的风险;其次是侵权风险,较之其他类型的财产,专利侵权风险极为隐蔽、难以发现,如专利技术通过仿制欺诈取得、或其实施对任何第三方构成侵权,那么该专利权的转让就存在重大法律瑕疵,受让方所获得的相关专利技术在后续实施中存在侵犯他人知识产权的风险。在这种情况下,专利技术收购方不仅难以达到预期商业目标,还可能陷入诉讼漩涡而损失惨重。”熊代琨表示。
“要规避以上风险,首先,聘请专业机构进行知识产权尽职调查,查明被收购的专利权权属是否完整、有无瑕疵、是否存在权利限制或权属纠纷、是否存在知识产权侵权风险、可能的风险化解方案等。” 邓声菊表示。此外,还应当聘请专业机构进行知识产权评估,通过科学、实用的评估方法以及完善的评估体系,就被收购技术和知识产权的技术价值度、法律价值度和市场价值度给予科学评估,为其收购谈判提供决策参考。
据了解,中源协和是我国较早投资生物资源储存项目的企业,是目前国内沪深两市中唯一一家以细胞工程和基因工程为主营业务,双核驱动发展的上市公司。业内专家表示,作为一家注重自主创新的上市公司,中源协和购买血液学研究所2件专利申请,目的在于利用专利快速提升企业在免疫细胞治疗方面的竞争力,缩短与免疫疗法领域先行者Juno公司和诺华公司等的差距,并为参与全球市场竞争奠定基础。
欲用专利抢占先机
中源协和在上海证券交易所发布的公告显示,交易双方于2016年4月11日签署协议书。此次交易的标的为血液学研究所拥有的无形资产,即用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备专有技术,包括CD19-CAR-T及CD33-CAR-T两项专有技术及依托该技术提交的相关专利申请。
据了解,中源协和此次购买的无形资产中包括2件专利申请(申请号:201510362934.4)和(申请号:201510233748.0),分别于2015年5月和6月向国家知识产权局提交专利申请。这2件专利申请分别涉及CD19和CD33特异性嵌合抗原受体及其用于制备防治急性髓系白血病和/或肿瘤的药物中的应用,主要使用序列和结构进行限定。
业内人士表示,CAR-T细胞免疫疗法是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。该技术的基本原理就是利用患者自身的免疫细胞来清除癌细胞。在国际上,制药巨头赛尔基因、诺华和葛兰素史克等都花巨资投入到CAR-T细胞的治疗研发中。“与目前国际、国内在研的类似产品比较,中源协和所购买的2件专利申请具有独特的核心技术,拥有抗CD19、抗CD33单链抗体序列技术,在此基础上构建了不同序列结构的一代、二代和三代的CAR,且技术具有延展性。”中粮营养健康研究院知识产权法务经理朱镜羲表示,该技术产品除可应用于白血病患者的治疗外,还可用于其他恶性血液肿瘤的治疗,如淋巴瘤等。
公告显示,中源协和在收购协议签署后30日内设立专门的项目公司使用该项技术进行免疫细胞的培养和制备。由项目公司负责该项技术的后续研发和运营工作,有助于实现公司细胞业务中下游产业链的布局;在合法合规的前提下,项目公司将与血液学研究所共同推进该项技术在国内外的临床申报和备案,继续对该项技术进行研发和改进等,有利于公司与血液学研究所进一步加强合作,从而增强公司的整体竞争力。
“技术创新作为专利保护的价值依托,被视为上市公司的战略核心。”广东广和律师事务所资深合伙人熊代琨表示,一件专利技术能否与上市公司披露的现有主要盈利技术领域具有关联度,是判断相关专利技术能否作为该上市公司核心技术专利的标准。
那么,中源协和的专利申请情况是怎样的呢?北京超凡志成知识产权代理事务所资深专利分析师凌赵华经过检索后发现,截至2016年4月15日,中源协和及其各子公司共提交国内专利申请191件,PCT国际专利申请1件。其专利布局的主要技术方向为动物细胞和组织,涉及蛋白质、肽或氨基酸的检测与分析、人或动物体活体部分的保存抗肿瘤药等。
巧避风险助力腾飞
“此次收购为生物医药领域的又一起巨资收购,无疑再为生物医药领域的创新注入一剂兴奋剂。”北京国知专利预警咨询有限公司副总经理邓声菊表示,中源协和通过此次收购可实现多赢,一是赢得国内专业研究机构的战略合作,为其后续改进创新提供强有力的技术支撑;二是组建技术过硬的研发团队,跟进引进技术的研发创新和技术革新;三是实施“走出去战略”,在美国设立HebeCell公司及VcanBio转化中心,在美国汇聚全球研发资源推进并实施项目研发及其注册申报,逐步实现细胞产业全业务链的全球布局。
然而,在朱镜羲看来,中源协和的这笔专利收购仍然存在一定的风险。“首先,这2件相关技术还处于专利申请阶段,能不能获得专利授权还不能十分确定。”朱镜羲表示,此外,依托相关专利申请的后期临床试验能否顺利通过也是未知的。也就是说,相关技术产品从研发到通过国家食品药品监督管理总局的核准注册再到上市,存在一定的未知因素。
在熊代琨看来,现在越来越多的上市公司认识到,知识产权不仅是企业的护身符,更是企业发展的核心资产和坚强利器,可以让企业迅速发展并占领市场份额。凭借专利,企业可以获得其技术价值、市场价值赋予的超额利润。因此,许多上市公司开始注重购买对企业发展具有重要意义的专利,以便迅速提升企业的竞争实力。“但是,上市公司在收购知识产权,尤其是专利时有可能存在以下潜在风险:首先是权属风险,即被收购方是否存在不持有专利权或持有的专利权受到限制的风险;其次是侵权风险,较之其他类型的财产,专利侵权风险极为隐蔽、难以发现,如专利技术通过仿制欺诈取得、或其实施对任何第三方构成侵权,那么该专利权的转让就存在重大法律瑕疵,受让方所获得的相关专利技术在后续实施中存在侵犯他人知识产权的风险。在这种情况下,专利技术收购方不仅难以达到预期商业目标,还可能陷入诉讼漩涡而损失惨重。”熊代琨表示。
“要规避以上风险,首先,聘请专业机构进行知识产权尽职调查,查明被收购的专利权权属是否完整、有无瑕疵、是否存在权利限制或权属纠纷、是否存在知识产权侵权风险、可能的风险化解方案等。” 邓声菊表示。此外,还应当聘请专业机构进行知识产权评估,通过科学、实用的评估方法以及完善的评估体系,就被收购技术和知识产权的技术价值度、法律价值度和市场价值度给予科学评估,为其收购谈判提供决策参考。
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