LDC药品豁免权的延长申请取得了WTO的支持但仍需进一步讨论

　　上周，世界贸易组织（WTO）成员方没有就最不发达国家（LDC）要求延长药品知识产权豁免期直到它们的经济变得更强大的请求作出最终决定。WTO计划在今年10月召开的下一届WTO知识产权委员会会议时再就此事进行非正式讨论。

　　本次会议还有一个未能解决的事项是当没有任何WTO的协议被违反时，知识产权是否应当受到在WTO争端解决机构的投诉的制约，即所谓的非违反之诉的情况。除了两个成员方外，其他成员方都认为根据WTO的《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）的规定，不应准许非违反之诉。

　　本届TRIPS委员会会议已于6月9日至10日召开。

　　下一届TRIPS委员会会议拟定于10月15日至16日召开，计划就上述两个事项取得最终的决定。LDC的药品知识产权豁免期到2016年1月1日到期，不过药品还被涵盖在了一个直到2021年到期的一般豁免规定中。第十届WTO部长级会议拟定于12月15日至18日在内罗毕举行，该会议也在期待TRIPS委员会就非违反之诉给出的建议。

　　就LDC的药品豁免期延长进行的非正式磋商

　　本届TRIPS委员会会议正式讨论了最不发达国家提出的要求TRIPS委员会延长药品知识产权豁免权的请求。最不发达国家要求豁免权一直延长至最不发达国家摆脱最不发达国家状态为止。据称TRIPS协议规定根据请求，该豁免权的更新应是自动调整的。

　　代表最不发达国家集团的乌干达在声明中说目前的药品过渡期由两个WTO决议组成。第一项是2002年针对药品专利和数据保护作出的决议。第二项是根据TRIPS第70.9条（针对现有主体的保护）针对独家销售权作出的一项一般委员会决议。最不发达国家称：“这一2002至2016的过渡期并没有损害到最不发达国家寻求和取得更长豁免期的权利。”

　　据上述声明称，全球共有48个国家被认定为最不发达国家，其中34个国家是WTO成员方。乌干达的代表引述2014年WTO市场准入研究的结果说最不发达国家在2014年仅占全球商品贸易的1.24%，赤字为606亿美元。

　　乌干达的代表补充说，46%的最不发达国家人口生活在贫穷线（1.25美元/天）以下，并且最不发达国家50%的医疗支出都是赔钱的，最不发达国家技术水平最弱，并且是全球最贫穷的国家。

　　他说：“最不发达国家面对着越来越重的被忽略、传染性以及慢性非传染性疾病的负担。由于在基于专利的创新体系中市场的失灵，主要影响低收入国家贫困人口的疾病，即被称之为被忽略的疾病，包括埃博拉，还没有很多的治疗方案。”

　　他说：“2013年年末，1070万最不发达国家艾滋病病毒感染者中有超过60%的感染者未能获取抗逆转录病毒的治疗。因此，过渡期的延长对于使最不发达国家能够进口可负担得起的仿制药以及增强本地药品生产能力而言至关重要。”

　　乌干达代表说2002具体的药品过渡期是对最不发达国家享受的直到2005年的一般过渡期的一个补充。规定具体药品过渡期的原因是认识到了困扰最不发达国家的公共卫生挑战的严重性和重要性，并且该药品过渡期要比当时的一般过渡期期限长得多。

　　最不发达国家的声明称：“针对药品的具体决定对于解决最不发达国家公共医疗需求而言至关重要。不像2013一般性延长规定那样，2002药品豁免的延长规定具体提到了‘关于药品’，最不发达国家不必‘实施或适用’专利或测试数据保护，或者‘实施’此类‘权利’。”

　　有关独家销售权，乌干达代表称他们探讨类似专利权的权利，是另一种垄断的形式。他说：“如果最不发达国家一定会被授予独家销售权，那么药品过渡期的价值就会变得非常有限，因为获取药品和其他医药产品的时间将至少被有效地推迟5年。”

　　据声明称，所谓的“邮箱义务”规定最不发达国家不必在WTO协议生效时认可药品专利，在过渡期结束时创建一个接收此类专利申请以便进行审查的系统。

　　邮箱义务应被废除，因为安装一个专利申请系统需要大量的财政和行政工作，会给本来就已经很脆弱的最不发达国家带来额外的负担。邮箱义务还会对仿制药制造商产生寒蝉效应，他们可能会害怕对在未来可能要受专利保护的仿制药进行投资。

　　各成员方的立场

　　据最不发达国家的一份消息来源称，30个国家就此会议议程发表了讲话，大多数都支持这一延长请求。土耳其和中国台湾支持该延长请求，但却不支持无限期的延长。美国和欧盟称他们将在下一届TRIPS委员会会议之际讨论这一问题。日本建议将就该事项的讨论推迟到2021年一般豁免到期之际进行。

　　据WTO的一位工作人员称，支持这一请求的发展中国家包括非洲集团、南非、柬埔寨、坦桑尼亚、马里、巴西、古巴、多哥、中国和乌拉圭。挪威也支持最不发达国家的这一请求。

　　据这位WTO的工作人员称，发达国家成员方说他们正在审议最不发达国家的这一请求，并且希望能够与最不发达国家伙伴共同讨论此事以便能够进一步明确某些事项。

　　印度在其发言中说TRIPS第66.1条（最不发达国家成员方——10年知识产权实施的豁免以及延长条件）是强制性的，根据规定，TRIPS委员会没有任何权利自行决断拒绝过渡期的延长或者对最不发达国家施加任何额外条件。

　　印度说：“有关药品过渡期的具体决议对向最不发达国家可负担得起的药品的供应商、采购者以及捐赠者提供明确性和确定性以生产、出口和进口仿制药而言至关重要。”

　　世界卫生组织表示支持

　　世界卫生组织（WHO）在TRIPS委员会会议上发言支持最不发达国家的请求。WHO的代表在其发言中说：“最不发达国家取得的专利豁免权使之能够在本地生产或进口仿制药，即使这些药品在他国仍受专利保护。”

　　这位代表说：“这有助于各国通过使卫生部门可以依靠更多的可负担得起的仿制药供应商来扩大医疗覆盖范围。能够从本地或国外厂商进行竞争性采购对于艾滋病以及高度流行病（如丙型肝炎）的新治疗方案而言尤为重要。”

　　他继续说：“WHO欢迎并支持LDC提出的豁免权延长请求，以此作为促进在最不发达国家基本药品获取整体努力的一部分。WHO敦促TRIPS委员会积极地考虑这一请求。”

　　LDC的请求得到了一些组织的支持，如联合国艾滋病规划署（UNAIDS）和联合国开发计划署，以及超过140个民间社会团体的支持。其请求还取得了中低收入国家基本药品供应商国际开发协会基金（IDA Foundation）的支持。

　　非违反之诉

　　根据WTO，即使没有任何WTO协议遭到违反，一国政府仍可以向WTO争端解决机构提出非违反之诉。WTO的网站指出：“如果一国政府能够证明其预期利益由于另一国政府的行为或者任何其他存在的情况而被剥夺时，该国有权提出非违反之诉。”

　　WTO的网站还指出：“至少有两个国家（美国和瑞士）认为应该允许提出非违反之诉，以便阻止成员方进行规避其TRIPS承诺的‘创造性立法活动’。”

　　上周，巴西代表阿根廷、玻利维亚、巴西、中国、哥伦比亚、古巴、厄瓜多尔、埃及、印度、印度尼西亚、肯尼亚、马来西亚、巴基斯坦、秘鲁、俄罗斯、斯里兰卡和委内瑞拉提交了一份修订版的2002年文档，阐述了反对提出TRIPS非违反之诉的原因。

　　巴西在其声明中说，在2002年，提交了原始文档的14个国家担心采用TRIPS非违反之诉将引起不仅对知识产权体系，还会对世界贸易体系及其争端解决机制造成负面影响的系统性问题。这14个国家包括阿根廷、玻利维亚、巴西、哥伦比亚、古巴、厄瓜多尔、埃及、印度、肯尼亚、马来西亚、巴基斯坦、秘鲁、斯里兰卡和委内瑞拉。

　　上周提交的修订版文档称采用TRIPS非违反之诉将“引发根本性问题”。

　　该文档说，被引发的问题之一是TRIPS是一个自成一格的协议，并不是用来保护市场准入的，而是用来建立知识产权保护最低标准的。

　　该文档称非违反之诉的推出将引发WTO协定之间的混乱，如一WTO成员方同意在某个单一协定（如《关税和贸易总协定》或者《服务贸易总协定》）中取得的东西因其可能会抵消或损害另一协定（如TRIPS）中规定的利益而被挑战。

　　此外，非违反之诉还会打破TRIPS协定中权利和义务的微妙平衡，如将私人权利提升至超越知识产权用户利益的高度——在国家之内或国家之间——并且还会与《争端解决规则与程序的谅解》（DSU）的第3.2条（一般规定）相矛盾，将私人权利提升至超越其他重要的公共政策考量的高度。

　　特别是，DSU第3.2条规定“争端解决机构的建议和裁决不能够增加或减少在所涉协定中规定的权利和义务。”

　　该文档还称非违反之诉还会侵犯主权，使各成员方能够挑战任何影响知识产权以及在乌拉圭回合时期无法提前预知的措施。它还会限制TRIPS灵活性的使用。

　　据该文档称，非违反之诉起源于“早期的双边贸易协定”，之后被适用于《关税和贸易总协定》来解决非关税以及其他贸易限制措施的滥用以保护关税谈判的平衡。

　　据消息来源称，许多国家支持这一文档。美国和瑞士仍保持他们之前的立场。

　　瑞士在其声明中说非违反之诉不适用于成员方根据在TRIPS协定中认可和确定的灵活性条款采取的行动或措施。非违反之诉仅仅是第64条（争端解决）中规定的那样，是乌拉圭回合中各成员方同意的TRIPS权利和义务平衡的一部分内容。

　　非违反之诉在《关税和贸易总协定》的第23.1条（丧失或减损）中有所提及。

　　瑞士代表说：“TRIPS第64条是TRIPS协定的一部分内容，也是所有WTO成员方签署的乌拉圭回合达成的协议的一部分内容。TRIPS理事会目前无法再就此类投诉是否是必要的进行重新的谈判。”

　　据美国的消息来源称，非违反之诉是TRIPS协定的一部分内容，应当被各成员方使用。

　　据消息来源称，TRIPS委员会注意到了巴西提交的文档，并且来自沙特阿拉伯的委员会主席Abdolazeez Al-Otaibi大使计划在10月份召开的下一届TRIPS委员会会议就此进行非正式谈判以期能够取得一致意见。

　　印度代表在其声明中说，非违反之诉在TRIPS情况中展现出来的模糊性将严重影响发展中国家和最不发达国家。他补充说：“它将不可避免的导致额外的诉讼成本。突然被暴露给潜在挑战的大量问题都是无法解决的。印度认为这并不是TRIPS协定想要造成的不必要的负担。”

　　融资创新

　　据WTO的消息来源称，上周应美国和瑞士的要求，以及欧盟和新加坡的支持，在TRIPS委员会会议日程中列入了一个事项。

　　据消息来源称，一些国家就此事项发表了他们的观点。据WTO的工作人员称，美国提供了一份研究和文献的全面概述，指出知识产权是如何将创造力和资本联系在一起的。

　　这位WTO工作人员称：“瑞士详细阐述了知识产权是如何将无形资产转化成资产权利的。新加坡、欧盟、韩国、中国台湾、智利以及日本也详细说明了各自鼓励和帮助小企业和创新者取得融资的国内计划，包括确定、评估和许可他们的无形资产和知识产权。”

　　据消息来源称，印度提出了一种不同的观点。印度称知识产权体系的目的不是仅仅保护商业利益或者培育创新。印度还建议召开一次药品领域商业模式的研讨会，以此作为WTO、世界卫生组织以及世界知识产权组织三方合作的一部分内容。

　　代表最不发达国家集团的巴西和孟加拉国称不存在有关创新的“通用的”政策，特别是因为最不发达国家风险投资的情况与发达国家的情况不同。

　　6月9日，美国、欧盟和瑞士就此问题联合组织了一次边外会议。　（编译自ip-watch.org）