英国知识产权局提议专利药品可用于临床试验

        隶属于英国商业、创新和技能部门（BIS）的英国知识产权局提议更新《专利法》，使企业在人类临床试验和兽药产品试验中使用专利药品的行为不被视为侵犯拥有该药品专利公司权利的行为。

　　这将使与研究性药物研究有关的法律更接近与仿制药有关的法律。根据Bolar例外规定，在某些研究中可以使用专利药品以确保该药品具有可比性。

　　这项提议目前正在进行意见征集，被赞誉为BIS促进现代药品研究的措施，规定了专利药品可以被使用的几个新药研究领域，包括企业使用专利药品作为与自有开发药品的对比物，或者企业进行的某项治疗研究，在该研究中，需要联合使用研究性药品和专利药品。

　　英国知识产权局首席执行官肖恩．丹尼赫（Sean Dennehey）说：“此前与制药行业的讨论反映出了制药企业普遍希望改变英国专利法对待临床和现场试验的方式。此次意见征集提供了改变专利侵权规定的一个正式的机会，使法律规定能够更好的支持这一关键行业的增长。”

　　英国贸易机构英国生物产业协会（BIA）非常欢迎此次意见征集，该机构在去年的一次非正式意见征集中就曾经向政府提出过这个问题。

　　BIA知识产权顾问委员会主席约翰．墨菲（John Murphy）说：“企业需要对约束他们运营的与知识产权有关的法律框架拥有信心和确定性。明确规定英国对研究和Bolar例外规定的解释非常重要，使得创新型药品开发商可以拥有一个公平的竞争环境。我们希望此次的意见征集能够提供解决这些问题的机遇。”