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利用生产授权默克垂直打击仿制药商

发布时间:2008-01-15 来源:中国医药技术经济网 作者:
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        美国默克公司(NYSE: MRK)的最畅销药之一Fosamax(适应症为骨质酥松症)将在2008年2月6日失去专利保护。尽管FDA对该类药物提出可能产生骨、关节和肌肉严重甚至不可忍受疼痛的警告,2007年该药的销售额预计仍达到29亿至31亿美元。但是专利保护到期后,Fosamax的销售将降至11亿至14亿美元/年。以色列最大的仿制药企业Teva(NYSE: TEVA)和美国最大的仿制药企业Barr(NYSE: BRL)已经获得FDA批准,届时将生产上市Fosamax。并且2个公司都拥有180天的独家销售权,期间药品价格是品牌药的80%,可以大赚一笔。

  但是,美国相关法律规定仿制药商的独家销售权并不能阻止原品牌药商继续生产品牌药,也不能阻止品牌药商授权其他企业生产该药的仿制药版本。可以简单的理解为,品牌药利用“授权仿制药生产”破坏仿制药独家销售权的格局。我少挣钱,也不能让你多挣,一副玉石俱焚的战法。默克公司并没有公布授权哪家企业生产Fosamax的仿制药版本。默克的这种做法是近来品牌药商经常采用的策略。有专家批评这对仿制药企业很不公平,美国联邦贸易委员会正在着手调查所谓“授权仿制药生产”对仿制药行业的影响。

  品牌药和仿制药之间的斗争不会减弱,只会越演越烈,双方斗智斗勇,势力也是此消彼长。

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