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更多 >>Encysive制药等公司对Barr实验室提起专利诉讼
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Encysive制药公司对外宣称,注射剂阿加曲班(Argatroban)的专利持有人三菱化学公司,Encysive和葛兰素史克公司,向美国纽约南部地区法院对Barr实验室提起阿加曲班专利侵权诉讼。
阿加曲班经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于肝磷脂导致的血小板减少症的治疗。Encysive是阿加曲班新药简化申请权利人,并已将该药的北美市场销售权许可给了葛兰素史克。
2007年,Encysive从Barr实验室处获得了第四阶段证明信,告知了该公司有关向FDA提交阿加曲班新药简化申请(ANDA)事宜。Barr实验室提交该新药简化申请欲获得专利权(专利号为:美国专利No.5,214,052)有效期限内该药的非专利药的销售权,其中美国药品专利橙皮书上公布的该专利有效期截至2014年6月30日。Barr实验室称,No. 5,214,052美国专利是无效的,不可执行的,Barr实验室进行的有关该产品的生产、进口、使用或销售行为并未侵犯所谓的专利权。Barr实验室已经提出有关显而易见的抗辩,但是未能提交所谓的非可执行性或非侵权性的相关证明。(编译自知识产权通讯社)
阿加曲班经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于肝磷脂导致的血小板减少症的治疗。Encysive是阿加曲班新药简化申请权利人,并已将该药的北美市场销售权许可给了葛兰素史克。
2007年,Encysive从Barr实验室处获得了第四阶段证明信,告知了该公司有关向FDA提交阿加曲班新药简化申请(ANDA)事宜。Barr实验室提交该新药简化申请欲获得专利权(专利号为:美国专利No.5,214,052)有效期限内该药的非专利药的销售权,其中美国药品专利橙皮书上公布的该专利有效期截至2014年6月30日。Barr实验室称,No. 5,214,052美国专利是无效的,不可执行的,Barr实验室进行的有关该产品的生产、进口、使用或销售行为并未侵犯所谓的专利权。Barr实验室已经提出有关显而易见的抗辩,但是未能提交所谓的非可执行性或非侵权性的相关证明。(编译自知识产权通讯社)
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