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先声药业昨日宣布，经历12年研发的类风湿性关节炎药物艾得辛正式全球首发上市，进入临床使用。该药物是我国首个具有自主知识产权的抗风湿新药。
先声药业称，艾得辛去年8月15日，获得国家药监局1.1类新药证书和生产批件。
在我国现阶段，生物制药大都停留在仿制药阶段，创新药物凤毛麟角。全球TOP200的新药无一进入。我国新药研发共分为六大类，其中又以1.1类新药的研发最难。目前，仅有16个一类新药获得证书。
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