专利药大量到期 医药企业等来"仿制"机遇

        近日，中国医药保健品股份有限公司称已收到国家食品药品监管总局发放的国产“伟哥”生产批件。原来，美国辉瑞公司专利药“伟哥”在中国的专利权将于明年到期，届时国内制药企业就可生产“伟哥”仿制药了。

　　不止“伟哥”。2013年大约会有价值290亿美元的专利药物失去市场专利保护；2014年，全球范围内失去专利保护的专利药物总价值高达400亿美元，2015年该数值将高达560亿美元。“医药企业正面临巨大机遇。”辉瑞制药中国区总裁吴晓滨说。

　　仿得早价格高
　　“大量专利到期，对仿制药是最大的机遇。”全国工商联医药业商会负责人说。

　　川内企业在积极备战。据科伦药业2012年年报，优秀仿制药的早仿、首仿将是公司开拓的重点。

　　科创集团也在积极进行药物仿制的准备工作。“一旦专利药品到期，谁最先仿制成功，谁就容易抢占先机。”科创集团相关负责人表示。

　　据迪康药业招投标部经理李静解释，迪康药业首仿的20毫克雷贝拉唑钠2003年上市时价格为90多元，比日本专利药139元10毫克便宜不少。很快，雷贝拉唑钠成为迪康药业主要利润来源。“而现在，受国家政策影响，价格调整到了60多元。”

　　2010年出台的《药品价格管理办法(征求意见稿)》对仿制药定价规则有详细规定：对在专利药品保护期结束后国内前三个仿制上市的药品，首仿药可在统一定价上浮30%基础内进行单独定价，二仿和三仿药定价则可为首仿药价格的90%和81%。

　　虽然目前《征求意见稿》尚未实施，但政策利好首仿、早仿是必然的。“仿制越早，竞争就越少，收益就越多。”业内人士刘非表示。

　　四川药企可合作研发
　　“不少药物专利持有企业在专利到期之时寻找研发合作伙伴，以减少研发投入。”吴晓滨介绍。

　　据了解，药物仿制门槛也不低，仿制一个专利期为20年的呼吸道药物最起码要投入上千万元研发经费，且准备期要2至3年，“对于大多川内企业来说，与专利持有企业合作，相对比较容易。”刘非表示。“目前公司正与国外医药公司联合开发项目。”科创集团负责人说，不少肿瘤、心脑血管的西药研发成本要高达上亿人民币，即使有政府补贴，效果也微乎其微。与国外公司合作，不仅有助于提高公司的科研水平，还可以与国外公司一起承担开发成本，降低风险系数。

　　一家川内上市医药企业研发人员表示，目前公司也在积极搜集即将到期的专利药物，并积极与国外医药企业对接，寻求研发合作机会。

　　不过，专利药到期“盛宴”并非所有企业可享用。与国外医药公司接触过几次，四川协力制药有限公司最后还是放弃与他们合作。“自身条件有限。”负责人张运春表示。同时，辉瑞制药也将在华科研合作伙伴选在北京、上海等地，“在川没有一家科研合作伙伴。”吴晓滨介绍。

　　据刘非介绍，要与国外公司合作，不仅要有科研实力，还要在硬件、资金、销售等方面表示出色，“每个医药公司要求不尽相同，但门槛都不低。”“对于四川企业来说，要抓住专利药带来的机遇，就需要从战略转型、团队建设、研发投入等多方面进行脱胎换骨式的变革。”天府医药竞争力促进中心许雷表示。