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论药品专利链接民事案件的受理条件
内容提要 药品专利链接案件与专利侵权案件虽然在实体规则上并无实质不同，但在受理条件上存在很大差别。在目前已审结的案件中，与受理条件相关的问题主要体现在涉案原研药与涉案专利的关系、涉案专利权的法律状态、可登记的专利类型、声明类型的判断、45日的性质认定等方面。目前法院的通常做法是，如果涉案原研药未落入涉案专利权的保护范围，或者涉案专利权虽已被认定应予无效但仍处于诉讼程序中，或者涉案专利的类型不属于
发布时间：2024.08.06 -
“玛巴洛沙韦”药品专利链接案
【案号】 （2023）最高法知民终4号 【基本案情】 日本某制药株式会社系专利号为201180056716.8、名称为“被取代的多环性氨基甲酰基吡啶酮衍生物的前药”的发明专利的专利权人，其于2021年6月21日将涉案专利信息登记于中国上市药品专利信息登记平台，该平台于2021年6月28日首次公开了涉案专利信息。涉案专利所涉药品为“玛巴洛沙韦片”，系抗流感病毒药。国家药品监督管理局于2021年6月
发布时间：2024.08.13 -
药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法
国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》的公告（第435号） 国家知识产权局公告 第四三五号 为认真贯彻落实党中央、国务院关于全面加强知识产权保护的决策部署，切实维护专利权人合法权益，鼓励药物研发创新，依法依规办理涉药品上市审评审批过程中的专利纠纷行政裁决案件，根据《中华人民共和国专利法》和有关法律、法规、规章，按照《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》有关规定
发布时间：2023.07.17 -
格列齐特药品专利无效案
。 2008年9月4日，瑟维尔实验室针对涉案专利向国家知识产权局提交专利申请，随后获得授权。2014年9月30日，涉案专利权人变更为法国施维雅药厂。基于涉案专利，法国施维雅药厂推出了达美康牌格列齐特缓释片原研药（下称涉案药品），可用于仅通过饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人糖尿病（Ⅱ型）患者。据了解，法国施维雅药厂是法国颇具影响力的私营制药集团，同时还是较早开拓中国市场的国外药厂之一
发布时间：2024.06.18 -
药品专利纠纷早期解决机制行政裁决中关于“晶型”专利的理解
摘要 “晶型”专利不属于药品专利纠纷早期解决机制涵盖的相关药品专利，对于何种类型的权利要求属于“晶型”专利，实践中存在一些不同的认识。本文结合两件行政裁决典型案件对该问题进行探讨，提出既不能将“晶型”专利限缩性理解为“晶型”化合物专利，也不能将“晶型”专利扩大化地理解为产品实质为“晶型”的专利，更不能依托于晶型是否为专利的发明点来判断。笔者认为，在现行制度框架内，宜从权利要求的表达方式进行判断
发布时间：2024.01.24 -
美国药品专利期延长注意事项有哪些
作 者：Aaron Wininger--Perkins Coie LLP 闻宁阁，博钦律师事务所上海代表处 北京东方亿思知识产权代理有限责任公司编辑翻译 美国的药品、食品、色素添加剂、医疗器械、动物药品、兽用生物制品等专利的专利期可以延长，因为监管调查会阻碍这些产品的行销。基于监管调查延长专利期的权利是1984年所颁布的《药品价格竞争与专利期补偿法案》（公法98-417，98 Stat.
发布时间：2018.01.18 -
我国药品专利期补偿制度的讨论和建议
本文首先对专利期补偿的立法目的和我国产业现状进行讨论，之后以此为基础对专利期补偿的资格问题做进一步分析并提出建议。 “药品专利期补偿制度”是指在药品上市许可申请时，相关专利药品在满足法定条件的情况下，可以在原有专利期基础上再获得一定时限的专利保护期。专利期的延长能够增加专利药品市场垄断的时间，获得额外收益，有利于促进制药行业的创新。2017年10月，中共中央办公厅、国务院印发《关于深化审评
发布时间：2023.04.11 -
药品专利纠纷早期解决机制专利权保护范围的确认
【判决要点】 1.本案为确认是否落入专利权保护范围纠纷案件，但因药品专利纠纷早期解决机制的作用主要在于，将原研药专利权人或利害关系人与仿制药申请人在药品上市之后可能发生的侵犯专利权等纠纷提前到仿制药上市审评审批过程中予以解决，故两类诉讼在权利基础、是否落入专利权保护范围、现有技术抗辩等问题的审理规则上必然存在共性。本案所涉专利被宣告无效的情形涉及针对权利基础的审理规则，基于两类诉讼之间存在明显的
发布时间：2023.05.04 -
华纳药厂遭专利索赔3000万，“左奥硝唑片”采购撤网
受左奥硝唑片专利诉讼的影响，4月底以来，上海、安徽等地陆续发布了暂停湖南华纳药厂生产的左奥硝唑片挂网的消息，再次引发了业界对左奥硝唑片的药品专利纠纷的关注。 5月4日，人民日报健康客户端咨询湖南华纳药厂，其工作人员回应称，在各省市医药集中招标采购平台申请暂停左奥硝唑片挂网，是履行此前最高人民法院针对公司左奥硝唑片专利纠纷案二审判决的主动行为，公司已经不再生产销售左奥硝唑片了。 左奥硝唑片市场规模
发布时间：2023.05.09 -
华纳药厂左奥硝唑专利案败诉，需赔偿超千万
7月5日，华纳药厂公告称，公司收到合肥市中级人民法院送达的《民事判决书》，即公司与大连中信败诉，双方需共同赔偿南京圣和经济损失及惩罚性赔偿、合理费用及案件受理费共计人民币1056.4万元。 华纳药厂表示，本次案...
发布时间：2023.07.07
