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我国药品专利纠纷早期解决机制述评
2021年7月4日，国家药品监督管理局、国家知识产权局联合发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（简称《实施办法》），自7月4日起实施，共16个条文，内容涉及专利信息的登记及公开、仿制药申请信息及相应声明的公开、专利纠纷裁决、审批等待期、等待期满后的分类处理、首仿药厂的市场独占期等。 7月5日，最高人民法院发布了《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定
发布时间：2021.07.13 -
中国药品专利链接制度的争议与展望
自2021年6月以来，伴随着专利法第四次修订正式施行，《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》《药品专利纠纷早期行政解决机制》等一系列药品专利相关的规范的密集出台，以及中国上市药品专利信息登记平台的正式运行，酝酿了数年之久的中国药品专利链接制度初见雏形。 药品专利链接制度的确立，旨在推动原研药企、仿制药企、国家药品监督管理局、国家知识产权局及法院在相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷解决
发布时间：2022.10.12 -
药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）
国家药监局 国家知识产权局关于发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的公告（2021年第89号） 根据《中华人民共和国专利法》，国家药监局、国家知识产权局组织制定了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》，经国务院同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此公告。 附件：1.药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行） 2.《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读
发布时间：2023.07.17 -
《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》政策解读
一、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》起草背景是什么？ 药品专利纠纷早期解决机制是指将相关药品上市审批程序与相关药品专利纠纷解决程序相衔接的制度。中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于强化知识产权保护的意见》均提出要探索建立药品专利链接制度。2020年10月，新修正的《中华人民共和国专利法》（以下简称《专利法》）第七十六条引入药品
发布时间：2023.07.17 -
仿制药集团起诉阻止伊利诺伊州药品定价法
，该条款不允许各州监管其境外的商业行为。 该组织正在寻求一项禁令，禁止伊利诺伊州总检察长夸梅·拉乌尔（Kwame Raoul）执行这项法律。Raoul办公室没有立即回应置评请求。 据AAM披露的数据，仿制药占美国销售药品的91%，占美国药品总支出的18%。 与名牌药物不同，它们（仿制药）不受专利保护，这意味着多个制造商可以通过简化的美国食品和药物管理局（FDA）批准程序，销售同一种药物的不同版本
发布时间：2024.01.26 -
第四次专利法修改或涉及缩短药品上市时间
国家知识产权局10日召开2018年第三季度例行新闻发布会，《经济参考报》记者从发布会上获悉，我国国内发明专利拥有量占比已经接近70%，然而在包括医学技术在内的核心技术领域上还存在短板。第四次专利法修改将继续完善药品专利相关制度。 记者11日采访接近国家知识产权局内部人士获悉，探索建立药品专利链接制度，大幅缩小药品专利到期与药品上市时间等，或成第四次专利法修改方案的重要组成部分。 国家知识产权局
发布时间：2018.07.12 -
美印之间专利药品方面的矛盾冲突
追溯到1994年，当时，印度在乌拉圭贸易谈判回合中，虽然没有完全成功地抵制住美国对药品和化学品设置长达20年的专利保护的尝试，但是也成功地在TRIPS协议中加入了某些灵活性条款。然而，自2005年印度将专利保护写入国内法起，它只使用了两次灵活性条款。在2012年3月，印度就德国跨国企业拜耳公司的某种抗癌药物向印度一家国内公司颁发了强制许可，原因是拜耳将该药的价格定得过高以至于大部分印度患者都买不起
发布时间：2014.04.10 -
药品专利池组织在其专利数据库中纳入癌症治疗药品
2017年12月12日，药品专利池组织（MPP）宣布其选定的艾滋病毒、丙肝和结核病药品的专利和许可状态信息数据库MedsPaL现已扩展至《世界卫生组织基本药品清单》中受专利保护的治疗药品。新的专利数据库包括治疗白血病、乳腺癌和其他癌症适用症的药品。 根据新闻稿，MedsPal现在包括110多个国家的6800多件国家专利申请，为70多种重点治疗药品提供了保障。专利信息添加了7种药品：盐酸苯达莫司汀
发布时间：2017.12.21 -
勃林格被起诉滥用药品专利以延缓竞争
垄断延长了10年，从2020年延长到2030年。 拟议中的集体诉讼指控勃林格“在过去三年里，即使没有数十亿美元的超额收费，也让员工福利基金和其他药品购买者损失了数百万美元”。 勃林格在一份声明中表示:“我们坚持自己的专利，并遵守FDA的指导方针。” 劳工基金的一名律师拒绝就这起诉讼置评。 去年，美国联邦贸易委员会（FTC）向勃林格(Boehringer)等几家制药商发出通知，对提交给FDA橙皮书的
发布时间：2024.03.07 -
欧盟议员投票延长新药保护期
中国知识产权律师网从路透社获悉，本周二，欧盟议会委员会投票决定延长新药保护期，以解决整个欧盟制药业的担忧，这是更广泛监管改革的一部分。 在定于4月11日举行的最后一次全体投票之前，委员会成员以绝大多数通过...
发布时间：2024.03.20
