创造性判断中对政策导向和事实认定的整体考量

认可。 在医药领域，这种平衡就显得更加重要。药品是用于预防、诊断、治疗疾病的，与社会公众身体健康、生命安全息息相关，是特殊商品。药品的研发一般存在投入高、难度大、周期长等特点，一种新药的创制，并非仅是已知成分的简单选择或者组合，而需要付出大量的时间、人力和金钱等成本进行疗效和安全性的确认。即使是在我国已有悠久应用历史的中药领域，有浩瀚医学和药学典籍的支撑，提出一种确有疗效的新的中药组合物也并非