“济泰片”之争终审有果

高级人民法院审理后认为，确定“济泰片”的研发人需要厘清“济泰片”药品的整个研发过程。根据我国药品管理的相关规定，新药研发过程主要包括产生处方、试制、动物试验、临床试验等。根据《中华人民共和国药品管理法》第二十九条的规定，完成临床试验并通过审批的药品即可认定该药品研发成功。该案的证据中，相关申报资料、《中药三类新药济泰片二期临床试验报告》《济泰片用于海洛因依赖脱毒治疗三期临床试验总结报告》等材料中载明