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迷雾与困局：仿制药在专利有效期内强仿上市是否成趋势？
即将过去的2019年，对原研药企而言并不平静。 自1月起至10月份以来，国内有10款仿制药在原研药相关化合物专利有效期内获批上市，几乎保持了平均“一月一强仿”的惊人频率。有业内人士向China IP记者解释，一旦获得国家药监局的批准上市，即意味着药企可以在市场上销售自己的产品，比如具备资质参加政府“4+7”带量采购和招标挂网采购。记者在采访中也了解到，几家获批的仿制药目前在多个省份已成功加入
发布时间：2019.10.25 -
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
资源可持续利用。鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药，加强中药质量控制。 （十四）建立专利强制许可药品优先审评审批制度。在公共健康受到重大威胁情况下，对取得实施强制许可的药品注册申请，予以优先审评审批。公共健康受到重大威胁的情形和启动强制许可的程序，由国家卫生计生委会同有关部门规定。 三、促进药品创新和仿制药发展 （十五）建立上市药品目录集。新批准上市或通过
发布时间：2017.10.10 -
新药创新的无奈
把成果从实验室拿出来给企业，企业直接生产销售。他们基本都是以生产仿制药为主或者靠购买配方生产，也不在乎药品是不是自主研发或者有没有专利，甚至连申报手续都外包给别的公司，企业只做生产和销售。笔者在一些工厂看到，企业生产线人员甚至不到销售人员的一半，有的企业号称规模几千人，实际上从事生产、研发和售后服务的人员加起来都不到200人，其他人都是负责市场销售和推广。这并非个别现象，几年下来，笔者记录了走访过
发布时间：2018.07.27 -
十大案件 | 评析化合物“舒尼替尼”专利权无效宣告请求案
现有技术所披露的化合物的基础上，去寻找与该化合物具有类似结构的替代物以及对该化合物进行结构改变得到涉案专利的化合物是显而易见的，这一针对化合物专利的挑战思路常被国内仿制药企业所采用。对于此类案件而言，判断涉案专利是否具有技术贡献的关键在于查清技术事实，这也是该类案件审查的难点，这是由于其涉及到涉案专利和当事人举证的现有技术的技术内容记载是否清楚，本领域技术人员对技术的认知状况，涉案专利以及现有技术
发布时间：2020.06.03 -
向仿制药厂商提供专利活性药物成分是否侵犯专利权
摘要：我国与美国、欧盟的Bolar例外规则存在着诸多差别。从欧盟安斯泰来诉波尔制药案提出的问题，即第三方供应商向仿制药厂商提供专利活性药物成分时能否主张Bolar例外来看，美国、欧盟及其成员国的立法仍隐晦不明。相比之下，我国专利法的Bolar例外规则给出了肯定的答案，从而为仿制药市场的发展提供了更好的法律预期。但为了更好地平衡专利权人与仿制药产业的利益，针对这种提供行为，应突出强调供应商的相关
发布时间：2023.11.13 -
仿制药申请人4.2类声明与药品专利权利要求的对应性
【裁判要旨】 仿制药申请人依据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》第六条的规定作出其申请的仿制药技术方案不落入被仿制药品专利权保护范围的声明的，原则上应当针对被仿制药品所对应的保护范围最大的权利要求作出声明，以保证声明的真实性和准确性。中国上市药品专利信息登记平台公开了被仿制药品所对应的两个或者两个以上的独立权利要求时，仿制药申请人应当针对该两个或者两个以上独立权利要求作出
发布时间：2023.11.06 -
RCEP秘密谈判让仿制药活动人士担忧
印度仿制药产业再临窘境，印度很可能因外界压力强化专利法。 大规模的《区域全面经济伙伴关系协定》（RCEP）自由贸易谈判4月25日在澳大利亚珀斯展开，一份被泄露的知识产权文件显示，仿制药获取拟案比国际贸易规则要求的要严格得多，为此，公民社会组织提出警告。 全球援助组织无国界医生组织（MSF）通过其获取行动计划呼吁印度政府继续抵制限制印度尼西亚、泰国、缅甸、柬埔寨和老挝的人民获取廉价仿制药的提案
发布时间：2016.04.27 -
《我不是药神》追问:健康权可否由市场定价?专利法角度的分析
原标题：迈向卫生公平：WTO中的药品知识产权 《我不是药神》将于2018年7月6日在中国上映。影片由文牧野执导，宁浩、徐峥共同监制，讲述了神油店老板程勇从一个交不起房租的男性保健品商贩，一跃成为印度仿制药“格列宁”独家代理商的故事。 影片故事来源于一个真实的故事。慢性白血病患者陆勇，面对高昂药价，开始从印度自购抗癌专利药物“格列卫”，之后因大量帮助病友代购药品，被以销售假药罪和妨碍信用卡管理罪
发布时间：2018.07.06
