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最高院对药品专利链接制度中的可登记专利类型作出限缩性解释
29日提交的涉案仿制药的上市许可申请已被受理。四川国为公司提交了针对涉案专利的4.1类声明，即涉案专利权应当被宣告无效。 2022年4月2日，北京知识产权法院受理了阿斯利康公司提起的民事诉讼，阿斯利康公司指控四川国为公司申请上市许可的涉案仿制药落入涉案专利权利要求9的保护范围。四川国为公司辩称，阿斯利康公司主张保护的权利要求9实质上的是晶型专利，不属于药品专利链接案件审理的专利类型，阿斯利康
发布时间：2024.02.22 -
“玛巴洛沙韦”药品专利链接案二审判决书
理由为：（一）原审判决在适用法律时将药品专利链接制度尚未正式运行之前的行为纳入药品专利链接诉讼的管辖范围内，实质上违反了法不溯及既往的原则。1.药品专利链接制度自2021年7月5日起开始落地实施。《中华人民共和国专利法》（以下简称专利法，均指2020年修正的专利法）第七十六条由三款内容构成，不能割裂理解。该条第一、二款仅对药品专利链接制度作了原则性规定，显然无法以此完成制度的落地实施。为此，该条
发布时间：2024.10.22 -
药品专利纠纷早期解决机制行政裁决中关于“晶型”专利的理解
难以直观地将仿制药技术方案和权利要求保护的范围进行比对，需要双方寻求更多的实验类证据加以证明。如在实施办法试行初期将其纳入登记范围，无疑将大大加重案件审查的难度和延长审查的周期。将可能影响以上两个目标达成的因素暂时排除在外，待各环节形成顺畅联动后，再适时扩大纠纷解决范围，不失为一种明智之举。事实上，包括美国、韩国在内的其他国家和地区，药品专利链接制度亦是根据实际需要不断发展完善的。 2.观点二
发布时间：2024.01.24 -
阿斯利康公司与四川国为公司确认是否落入药品专利权利要求保护范围纠纷案评析
29日提交的涉案仿制药的上市许可申请已被受理。四川国为公司提交了针对涉案专利的4.1类声明，即涉案专利权应当被宣告无效。 2022年4月2日，北京知识产权法院受理了阿斯利康公司提起的民事诉讼，阿斯利康公司指控四川国为公司申请上市许可的涉案仿制药落入涉案专利权利要求9的保护范围。四川国为公司辩称，阿斯利康公司主张保护的权利要求9实质上的是晶型专利，不属于药品专利链接案件审理的专利类型，阿斯利康
发布时间：2024.03.29 -
四川国为制药有限公司、阿斯利康（瑞典）有限公司药品专利侵权纠纷二审民事裁定书
抑制剂的（1S）-1,5-脱水-L-C-（3-（（苯基）甲基）苯基）-D-葡萄糖醇衍生物与氨基酸的结晶溶剂合物和络合物”、专利号为20078002××××.Ｘ的发明专利（以下简称涉案专利）权利要求9不属于药品专利链接案件审理的专利类型。事实和理由为：（一）涉案专利权利要求9不属于医药用途专利。根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》（简称药品专利纠纷实施办法）第五条规定，属于药品专利链接制度
发布时间：2023.07.18 -
仿制药申请人4.2类声明与药品专利权利要求的对应性
声明。 【关键词】 确认是否落入专利权保护范围 药品专利链接 登记 4.2类声明 独立权利要求 【基本案情】 在上诉人某制药会社与被上诉人温州某药业公司确认是否落入专利权保护范围纠纷案中，“艾地骨化醇软胶囊”是由某制药会社研发的一款治疗骨质疏松的药物，某制药会社拥有相关中国发明专利及上市许可，已在中国上市药品专利信息登记平台（以下简称登记平台）就上述药品和专利进行登记。 温州某药业公司向国家药品监督管理局申请
发布时间：2023.11.06 -
对药品专利链接制度的再思考——由“‘瑞德西韦’被仿制，今日开始生产”谈起
弥补的损害。 2017年5月12日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），明确提出要建立药品专利链接制度，并规定了相关流程。同年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》第16条勾勒出了药品专利链接制度的基本框架设计，提出要建立药品专利链接制度。按照《征求意见稿
发布时间：2020.03.04 -
中国知识产权司法保护前沿性问题研讨会综述
保护前沿问题研讨会”在深圳举行。本文将研讨会发言嘉宾的代表性观点汇总，供研究者参考。 一、围绕“标准必要专利停止侵权责任成立的条件”的讨论 《最高人民法院关于审理侵犯专利权纠纷案件应用法律若干问题的解释（二）》【法释〔2016〕1号】（以下简称《司法解释》）的相关法条理解，立法原意与司法实践的困难与对策是本环节的重点。 张广良教授建议引入美国的“eBay要素”规则与美国国际贸易委员会（ITC
发布时间：2016.11.14 -
深度解码专利链接：创新药企、仿制药企你们准备好了吗？
国家知识产权局条法司专家邱福恩在“钨石生物医药知识产权峰会”上发表了题为《药品专利链接制度介绍及几点思考》的主题演讲，从立法本义和实施效果评价两方面进行了剖析。 背景回顾 2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），引发了知识产权、医药、投资机构、法律界的一波大讨论。 国家知识产权局条法司专家邱福恩在“钨
发布时间：2018.07.11
