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药品专利链接与司法案例
作者：许波 北京知识产权法院法官，法学博士 近一年来，药品专利链接制度成为中国医药界和知识产权界的热词。2017年5月12日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿）》，其中明确提出要“建立药品专利链接制度”，并详细规定了相关操作流程。同年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的
发布时间：2018.07.06 -
谈谈药品新用途专利问题
上海大学知识产权学院名誉院长 陶鑫良 当下，全国上下正齐心协力共抗新型冠状病毒肺炎疫情，涉及新型冠状病毒的专利药也引发了社会的广泛关注。 那么，除药品专利权人以外，其他人是否还可以就药品的新用途申请专利？药品新用途专利要获得授权，需要满足哪些条件？获得授权后，药品新用途专利怎样才能得到实施？ 能否申请药品新用途专利？合法合规！ 由于药品的研发周期长、投入大、风险高，对其专利保护一直是一个国际性
发布时间：2020.02.12 -
关于《专利法修正案（草案）（二次审议稿）》 第七十五条“药品专利链接相关规定”的再思考
作者 | 程永顺 吴莉娟 北京务实知识产权发展中心 引言 2020年6月28日，第十三届全国人大常委会第二十次会议对《中华人民共和国专利法修正案（草案二次审议稿）》（简称“二次审议稿”）进行了审议，并于2020年7月3日向社会公开征求意见。根据媒体报道，二次审议稿中，为落实有关经贸协议，完善了专利保护期补偿的相关规定，增加了关于药品专利纠纷早期解决机制（一般也被称为“药品专利链接制度”）的
发布时间：2020.07.29 -
阿斯利康vs四川国为“达格列净”专利链接案二审驳回起诉
H20170120的达格列净片（10mg）（以下简称涉案原研药）相关联，上述信息已被登记于专利信息登记平台，且已被公开。四川国为公司以涉案原研药为被仿制药，于2021年11月29日向中华人民共和国国家药品监督管理局（以下简称国家药品监督管理局）提交的涉案仿制药的上市许可申请已被受理。针对涉案专利，四川国为公司提交了4.1类声明，即涉案专利权应当被宣告无效。经比对，涉案仿制药落入涉案专利权利要求9的
发布时间：2023.07.18 -
我国首例药品专利链接诉讼案二审民事判决书
)落入专利号为200580009877.6、名称为“ED-71制剂”的发明专利权(以下简称涉案专利权)的保护范围；2.对海鹤公司作出错误专利声明及违反《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(以下简称药品专利纠纷实施办法)第六条规定的行为予以批评教育。事实和理由为：(一)原审判决遗漏中外制药株式会社原审第二项诉讼请求，违反了《中华人民共和国民事诉讼法》第一百五十五条的规定。第一，海鹤公司仅对
发布时间：2023.07.19 -
我国首例药品专利链接诉讼案一审民事判决书
，授权日为2010年12月8日，目前处于有效状态。原告的上市专利药品为“艾地骨化醇软胶囊(剂型：胶囊剂，规格：0.75μg，批准文号：国药准字HJ20200058)”，其上市许可持有人为原告。原告已在中国上市药品专利信息登记平台(简称登记平台)就上述药品和专利进行登记，上述药品与涉案专利权利要求1到7均相关。2021年7月2日，原告在中华人民共和国国家知识产权局(简称国家知识产权局)的无效宣告请求
发布时间：2023.07.19 -
赛诺菲和再生元成功起诉安进公司赔偿Praluent
诺菲同时在统一专利法院提起诉讼。同年7月，德国杜塞尔多夫地区法院裁定，赛诺菲和再生元销售的Praluent侵犯了安进公司的EP 22 15 124专利权。安进公司执行了初步禁令。 然而，在两家公司停止销售Praluent后，EPO技术上诉委员会以一种经过彻底修改的形式维持了EP124。安进的专利的这些变化意味着赛诺菲的Praluent产品不再落入其保护范围，这使得Praluent在欧洲重新上市成为可能
发布时间：2023.12.20 -
英国知识产权局提议专利药品可用于临床试验
隶属于英国商业、创新和技能部门（BIS）的英国知识产权局提议更新《专利法》，使企业在人类临床试验和兽药产品试验中使用专利药品的行为不被视为侵犯拥有该药品专利公司权利的行为。 这将使与研究性药物研究有关的法律更接近与仿制药有关的法律。根据Bolar例外规定，在某些研究中可以使用专利药品以确保该药品具有可比性。 这项提议目前正在进行意见征集，被赞誉为BIS促进现代药品研究的措施，规定了专利药品可以被
发布时间：2012.10.30 -
中国上市药品专利信息登记平台制度的探讨
中国尚未建立药品专利链接制度，《中国上市药品目录集》的出台，更主要的是为了满足“仿制药一致性评价”的要求。这是为落实2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“两办《创新意见》”）的相关部署，发布的用以登载上市药品信息平台。目前仍发挥作用。 2020年6月28日，第十三届全国人大常委会第二十次会议对《中华人民共和国专利法修正案（草案
发布时间：2020.10.10 -
拜耳在二审中成功捍卫了多吉美专利
在德国销售仿制拜耳抗癌药物多Nexavar产品的仿制药制造商现在可能面临损害赔偿索赔。在最近的一项裁决中，德国联邦法院基本上维持了拜耳的一项重要专利，从而推翻了一审判决。 该纠纷涉及拜耳的EP23 05 255专利，该专利于2022年12月到期。该专利保护活性成分索拉非尼的甲磺酸盐(一种盐)的化合物。它构成了拜耳药物多吉美(Nexavar)的基础，多吉美用于治疗各种类型的癌症，包括肾癌、肝细胞癌
发布时间：2023.12.04
