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韩国药品专利链接制度评述——兼论与《专利法修正案（草案）（二次审议稿）》 第七十五条之比较
。” 这既是为了落实有关经贸协议而增加的关于药品专利纠纷早期解决机制（一般也被称为“药品专利链接制度”）的相关规定，实际上也是《专利法》第四次修改全面落实2017年10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革 鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称“两办《意见》”）这一份鼓励医药产业创新的纲领性文件相关规定的体现。 就其中的规定而言，似乎与韩国的药品专利链接制度中的一些元素存在着
发布时间：2020.08.28 -
药品专利纠纷早期解决机制行政裁决中关于“晶型”专利的理解
难以直观地将仿制药技术方案和权利要求保护的范围进行比对，需要双方寻求更多的实验类证据加以证明。如在实施办法试行初期将其纳入登记范围，无疑将大大加重案件审查的难度和延长审查的周期。将可能影响以上两个目标达成的因素暂时排除在外，待各环节形成顺畅联动后，再适时扩大纠纷解决范围，不失为一种明智之举。事实上，包括美国、韩国在内的其他国家和地区，药品专利链接制度亦是根据实际需要不断发展完善的。 2.观点二
发布时间：2024.01.24 -
最高院对药品专利链接制度中的可登记专利类型作出限缩性解释
29日提交的涉案仿制药的上市许可申请已被受理。四川国为公司提交了针对涉案专利的4.1类声明，即涉案专利权应当被宣告无效。 2022年4月2日，北京知识产权法院受理了阿斯利康公司提起的民事诉讼，阿斯利康公司指控四川国为公司申请上市许可的涉案仿制药落入涉案专利权利要求9的保护范围。四川国为公司辩称，阿斯利康公司主张保护的权利要求9实质上的是晶型专利，不属于药品专利链接案件审理的专利类型，阿斯利康
发布时间：2024.02.22 -
“玛巴洛沙韦”药品专利链接案二审判决书
理由为：（一）原审判决在适用法律时将药品专利链接制度尚未正式运行之前的行为纳入药品专利链接诉讼的管辖范围内，实质上违反了法不溯及既往的原则。1.药品专利链接制度自2021年7月5日起开始落地实施。《中华人民共和国专利法》（以下简称专利法，均指2020年修正的专利法）第七十六条由三款内容构成，不能割裂理解。该条第一、二款仅对药品专利链接制度作了原则性规定，显然无法以此完成制度的落地实施。为此，该条
发布时间：2024.10.22 -
建立中国专利链接制度需要的配套制度设计
作者：杨悦 沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心主任 中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出探索建立为保护专利权人合法权益，降低仿制药专利侵权风险，鼓励仿制药发展，探索建立药品审评审批与药品专利链接制度。专利链接制度的价值是双重的，一方面保护创新药申请人专利权人利益，另一方面鼓励仿制药申请人挑战专利尽快上市仿制药。 一、我国已建立专利
发布时间：2018.03.15 -
关于《专利法修正案（草案）（二次审议稿）》 第七十五条“药品专利链接相关规定”的再思考
作者 | 程永顺 吴莉娟 北京务实知识产权发展中心 引言 2020年6月28日，第十三届全国人大常委会第二十次会议对《中华人民共和国专利法修正案（草案二次审议稿）》（简称“二次审议稿”）进行了审议，并于2020年7月3日向社会公开征求意见。根据媒体报道，二次审议稿中，为落实有关经贸协议，完善了专利保护期补偿的相关规定，增加了关于药品专利纠纷早期解决机制（一般也被称为“药品专利链接制度”）的
发布时间：2020.07.29 -
阿斯利康vs四川国为“达格列净”专利链接案二审驳回起诉
H20170120的达格列净片（10mg）（以下简称涉案原研药）相关联，上述信息已被登记于专利信息登记平台，且已被公开。四川国为公司以涉案原研药为被仿制药，于2021年11月29日向中华人民共和国国家药品监督管理局（以下简称国家药品监督管理局）提交的涉案仿制药的上市许可申请已被受理。针对涉案专利，四川国为公司提交了4.1类声明，即涉案专利权应当被宣告无效。经比对，涉案仿制药落入涉案专利权利要求9的
发布时间：2023.07.18 -
我国首例药品专利链接诉讼案二审民事判决书
明显不能成立，原审法院未在判决书中予以评述，并不属于遗漏诉讼请求。中外制药株式会社的相关上诉请求缺乏依据，本院不予支持。 (二)涉案仿制药申请中作为本案比对对象的抗氧化剂辅料为何种抗氧化剂 药品上市审评审批过程中，药品上市许可申请人与有关专利权人或者利害关系人之间因申请注册的药品相关的专利权产生的纠纷仅仅是双方之间关于相关专利权的一种特殊形式的纠纷，通常被称为药品专利链接纠纷。对于化学仿制药而言
发布时间：2023.07.19 -
我国首例药品专利链接诉讼案一审民事判决书
，授权日为2010年12月8日，目前处于有效状态。原告的上市专利药品为“艾地骨化醇软胶囊(剂型：胶囊剂，规格：0.75μg，批准文号：国药准字HJ20200058)”，其上市许可持有人为原告。原告已在中国上市药品专利信息登记平台(简称登记平台)就上述药品和专利进行登记，上述药品与涉案专利权利要求1到7均相关。2021年7月2日，原告在中华人民共和国国家知识产权局(简称国家知识产权局)的无效宣告请求
发布时间：2023.07.19 -
仿制药申请人4.2类声明与药品专利权利要求的对应性
声明。 【关键词】 确认是否落入专利权保护范围 药品专利链接 登记 4.2类声明 独立权利要求 【基本案情】 在上诉人某制药会社与被上诉人温州某药业公司确认是否落入专利权保护范围纠纷案中，“艾地骨化醇软胶囊”是由某制药会社研发的一款治疗骨质疏松的药物，某制药会社拥有相关中国发明专利及上市许可，已在中国上市药品专利信息登记平台（以下简称登记平台）就上述药品和专利进行登记。 温州某药业公司向国家药品监督管理局申请
发布时间：2023.11.06
